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▲ ポジティブ規制関連度
Eisai's subcutaneous Leqembi formulation receives Japanese manufacturing and marketing approval, enabling at-home dosing.
エーザイと米医薬品大手バイオジェンは16日、アルツハイマー型認知症の治療薬「レカネマブ」(商品名・レケンビ)の皮下注製剤が厚生労働省から製造販売の承認を受けたと発表した。商品名は「レケンビ皮下注250mgペン」で、1本当たり約15秒での投与が可能となり、1回で2本使用する。これまでは2週間に一度、病院で点滴による投与が必要だったが、皮下注製剤は週に一度、在宅で自己投与できるようになる。ただし、医師による処方や安全性確認のための通院は必要となる。中央社会保険医療協議会での審議・了承を経て、11月半ばから12月半ばにかけて処方が開始される見込みで、皮下注タイプの承認は米国、中国に次ぎ3カ国目となる。
Eisai's subcutaneous Leqembi formulation receives Japanese manufacturing and marketing approval, enabling at-home dosing.
Biogen IncSubcutaneous Leqembi, co-developed with Eisai, wins Japanese health ministry approval, expanding the Alzheimer's drug's administration options.