イーライリリーとリジェネロン、FDAの米国医薬品製造強化パイロットプログラムに選定

Regulation
โดย Seeking Alpha·元記事を読む
要約 · なぜ重要か

イーライリリーとリジェネロン・ファーマシューティカルズは、米国FDAが米国の医薬品製造能力向上を目的とするPreCheckパイロットプログラムに選定した7社に含まれている。このプログラムは、米国市場向けに医薬品を製造する計画のある企業に対し、より早期のFDAとの関与と、より予測可能な規制経路を提供する。選定された他の企業には、アムニール・ファーマシューティカルやキョーワキリンが含まれる。

銘柄への影響 4

Biotech & Genomic Medicine · 4 銘柄
Eli Lilly and Company
LLY
▲ ポジティブ規制関連度

Selected for FDA PreCheck Pilot Program, improving US drug manufacturing capabilities with earlier FDA engagement.

Regeneron Pharmaceuticals Inc
REGN
▲ ポジティブ規制関連度

Selected for FDA PreCheck Pilot Program, providing more predictable regulatory pathway for US manufacturing.

Kyowa Kirin Co., Ltd.
4151
▲ ポジティブ規制関連度

Selected for FDA PreCheck Pilot Program, offering earlier FDA engagement and predictable regulatory pathway.