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Regeneron Pharmaceuticals Inc

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. discovers, invents, develops, manufactures, and commercializes medicines to treat various diseases worldwide. The company develops product candidates to treat eye, allergic and inflammatory, cardiovascular, metabolic, neurological, infectious, and rare diseases; and cancer, hematologic conditions. It also offers EYLEA injections for wet age-related macular degeneration and diabetic macular edema; myopic choroidal neovascularization; diabetic retinopathy; neovascular glaucoma; retinopathy of prematurity; Dupixent injection to treat atopic dermatitis and asthma; Libtayo injection for metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma; Praluent injection to treat heterozygous familial hypercholesterolemia (HoFH); and Kevzara solution for rheumatoid arthritis. It has license and collaboration agreement with Bayer for the development and commercialization of EYLEA 8 mg and EYLEA; Alnylam Pharmaceuticals, Inc. to discover, develop, and commercialize RNAi therapeutics for diseases by addressing therapeutic disease targets expressed in the eye and central nervous system; Intellia Therapeutics, Inc. to advance CRISPR/Cas9 gene-editing technology for in vivo therapeutic development for therapies focused on neurological and muscular diseases; Hansoh Pharmaceuticals Group Company Limited to acquire development and commercial rights for HS-20094, a dual GLP-1/GIP receptor; and Tessera Therapeutics, Inc. develops and commercializes TSRA-196, an investigational gene editing therapy for Alpha-1 antitrypsin deficiency. Additionally, the company has a strategic collaboration with Telix Pharmaceuticals Limited to develop and commercialize radiopharmaceutical therapies. It also has a strategic collaboration with CytomX Therapeutics, Inc. to create conditionally-activated bispecific cancer therapies. The company was incorporated in 1988 and is based in Tarrytown, New York.

Price · split & dividend adjusted
News & notes moving REGN
Artificial Intelligence

リジェネロン、Veeva Vault CRMをグローバルで採用

リジェネロン・ファーマシューティカルズは、Veeva Systemsとの戦略的パートナーシップを拡大し、Veeva Vault CRMをグローバルで採用することを決定した。Vault CRMにより、リジェネロンはAIを活用したフィールドエンゲージメントからコマーシャルエビデンスを生成し、治療導入の隠れた障壁を明らかにして、適格な患者に医薬品を確実に届ける計画だ。リジェネロンのエグゼクティブ・バイスプレジデント兼チーフ・デジタル・アンド・テクノロジー・オフィサーであるライアン・スタインバーガー氏は、この動きによりコマーシャルチームはよりつながったプラットフォームと、効率的な意思決定のための情報への迅速なアクセスを得られると述べた。Vault CRMは、コマーシャル活動の技術基盤を提供するVault CRM Suiteアプリケーションの一部である。
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Biotech & Genomic Medicine2

テリックス、22%の増収と力強いパイプラインの進展を報告

テリックス・ファーマシューティカルズは2026年上半期の売上高が4億7700万ドルとなり、前年同期比22%増、調整後EBITDAは5200万ドルで146%増となったと発表した。通期の売上高ガイダンスは9億5000万ドルから9億7000万ドルを据え置き、リジェネロンからの4000万ドルの支払いを含め、総収入およびその他収入が10億ドルを超えると見込んでいる。テリックスはまた、ナスダックで米国預託株式を売却するため、モルガン・スタンレーおよびウィリアム・ブレアとの間で市場価格発行枠を設定したと発表した。後期段階のパイプラインのハイライトとしては、TLX591-Txに関するProstACT Global Part 2プロトコルについてFDAとの合意に至ったこと、およびPixclaraのPDUFA目標日が2026年9月11日に設定されたことが挙げられる。
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Biotech & Genomic Medicine4impact 4

FDA、リジェネロンのパサトルを進行性骨化性線維異形成症治療薬として承認

米国食品医薬品局は、進行性骨化性線維異形成症の成人患者を対象に、新たな異所性骨化病変と医師評価による再燃を減らすため、リジェネロン・ファーマシューティカルズのパサトル、一般名ガレトスマブを承認した。承認は第3相OPTIMA試験に基づくもので、56週時点で新規異所性骨化病変がプラセボと比較して90パーセント以上減少した。推奨される開始用量は体重1キログラム当たり10ミリグラムを月1回静脈内投与し、忍容性が低い場合は3ミリグラムまで減量できる。パサトルは、異所性骨化病変の形成に重要なタンパク質であるアクチビンAを阻害する完全ヒト型モノクローナル抗体である。リジェネロンは今年後半に青年および小児を対象とした第3相試験を開始する予定で、欧州連合では規制当局への申請が審査中であり、日本でも申請を計画している。
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Biotech & Genomic Medicineimpact 4

EyePoint株、Duravyuが第III相主要目標未達で67%急落

EyePoint Pharmaceuticalsは、滲出型加齢黄斑変性の治験薬Duravyuが、2本ある重要な第III相試験の1本目で、最良矯正視力におけるRegeneronのEyleaに対する非劣性という主要評価項目を達成できなかったと発表し、月曜日に同社株は67%下落した。LUGANO試験には211人の患者が登録されたが、滲出型加齢黄斑変性とは無関係とEyePointが説明する、少なくとも15文字以上の視力低下を経験した9人、グループの約4%という非対称なコホートの影響を受けた。一方、Eylea群には同様の視力低下を示した患者はいなかった。この9人を除外した事後解析では、DuravyuはEyleaに対して非劣性を示し、治療負担の42%削減を達成して優越性の基準を満たした。Duravyuはまた、良好な持続性を示し、56週時点で54%の患者が補充投与なしを維持し、安全性はEyleaと同程度で、インサートの移動や重度の眼内炎症は認められなかった。EyePointは、同一デザインのLUCIA試験の主要結果を2026年第4四半期に得る見込みで、その結果次第では2027年上半期に新薬承認申請を行う可能性を見込んでいる。
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REGN

リジェネロン・ファーマシューティカルズ、自社株買いと配当に注力、フェアバリューが視野に

リジェネロン・ファーマシューティカルズは四半期配当を確認し、2026年第2四半期および上半期決算を発表、最近の自社株買いについても最新情報を提供した。同社株の終値は784.36ドルで、ナラティブ・フェアバリュー833.31ドルを5.9%下回っている。現在のPERは18.1倍で、米国バイオテク業界平均の17.3倍をわずかに上回るが、フェアバリュー倍率の26.1倍を大きく下回る。同社のパイプラインには、免疫学、腫瘍学、遺伝子医薬品、肥満症の分野で最近または今後の重要なデータが含まれており、将来の収益成長を支える。主なリスクとしては、アイリーアに対する競争と価格圧力、ならびにフィアンリマブとLAG3試験の失望による後退が挙げられる。
Simply Wall St·18d続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine

サイトマックス・セラピューティクス、2026年第2四半期決算を発表、バルセタMを登録試験に向けて前進

サイトマックス・セラピューティクスは2026年第2四半期の業績と事業進捗を発表し、主力候補品であるEpCAM標的抗体薬物複合体バルセタツグ・マセテカン、すなわちバルセタMの進展を強調した。同社は進行大腸がんを対象とした第1相単剤療法のデータ更新を2026年末までに予定しており、2027年上半期には登録試験を開始する計画だ。バルセタMは、後期治療ラインの転移性大腸がんにおいてベバシズマブとの併用でも評価されており、二次治療における化学療法との併用第1/2相試験が2026年第4四半期に開始される予定で、胃がん、膵臓がん、胆道がんを対象とした単剤療法の拡大コホートが2026年第3四半期に開始される。サイトマックスは、マスク化二重特異性免疫療法に関するリジェネロンとの提携を拡大し、2026年7月に2つの追加プログラムに対する標的選択支払いとして3700万ドルを受領した。これにより、提携に基づく総マイルストーン額は最大で約40億ドルに達する可能性がある。同社は2026年6月30日時点で現金、現金同等物および投資有価証券が3億3030万ドルであると報告したが、これには7月に受領した3700万ドルは含まれていない。また、資金繰りは少なくとも2028年下半期まで持続すると見込んでいる。
GlobeNewswire·20d続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine2impact 4

リジェネロン、メラノーマ試験失敗と時価総額110億ドル消失で集団訴訟に直面

リジェネロン・ファーマシューティカルズに対し、証券集団訴訟が提起された。同社が、メラノーマを対象としたフィアンリマブとリブタヨの併用療法の第3相試験が主要評価項目を達成できなかったと開示し、時価総額が110億ドル消失したことを受けたものだ。この訴訟はヘイゲンズ・バーマンが提起し、2025年8月1日から2026年5月15日までの間にリジェネロン株を購入した投資家の代表を目指しており、同社が試験の見通しについて虚偽の誤解を招く声明を出し、欠陥のある統計的前提と低い成功確率を隠していたと主張している。リジェネロンは2026年4月29日に試験プロトコルを変更したことを明らかにし、2026年5月15日に無増悪生存期間で統計的有意性が得られなかったと報告した。原告代表の申請期限は2026年9月14日である。
GlobeNewswire·21d続きを読む ▾
REGN3

ブロンスタイン・ゲウィルツ・アンド・グロスマン、リジェネロン・ファーマシューティカルズに対し投資家被害を主張する集団訴訟を提起

ブロンスタイン・ゲウィルツ・アンド・グロスマン法律事務所は、リジェネロン・ファーマシューティカルズおよび特定の役員に対し、連邦証券法違反を主張する集団訴訟を提起しました。この訴訟は、2025年8月1日から2026年5月15日までの間にリジェネロン証券を購入または取得した投資家を対象としています。訴状によると、同社は第3相フィアンリマブ・リブタヨ試験について虚偽または誤解を招く声明を出しており、予備的な統計上の前提が根本的に欠陥があり、試験が主要評価項目を達成する可能性は低かったとされています。投資家は2026年9月14日までに主任原告への選任を求めることができます。同法律事務所は成功報酬制で投資家の代理を務めます。
GlobeNewswire·21d続きを読む ▾
REGN

7月のヘルスケアセクター、リジェネロンとデキスコムが牽引、モデルナとマネージドケア株は下落

ヘルスケアセクターは7月に約2.45%上昇し、約0.12%下落したS&P 500をアウトパフォームした。リジェネロン・ファーマシューティカルズが22.08%上昇し最大の勝ち組となり、次いでデキスコムが第2四半期決算の好調と通期見通し引き上げを受けて21.19%上昇、バクスター・インターナショナルが20.61%上昇した。モデルナは24.39%下落し最大の足かせとなり、インテュイティブ・サージカルが12.19%下落、マネージドケア保険会社のヒューマナ、エレバンス・ヘルス、センティーンも最も弱い銘柄に並んだ。医薬品とメドテックの決算主導の上昇は、マネージドケア保険会社とワクチンメーカーの弱さと対照的だった。
Seeking Alpha·25d続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine6impact 4

レジェネロン、湿疹治療薬好調で四半期予想上回る、株価上昇

レジェネロンは、湿疹治療薬デュピクセントと高用量版の眼疾患治療薬アイリーアの旺盛な需要に支えられ、第2四半期の売上高と利益がウォール街の予想を上回った。提携先のサノフィが計上したデュピクセントの全世界純売上高は38%増の約60億ドルとなり、53億4000万ドルの予想を上回った。高用量アイリーアの米国四半期売上高は52%増の5億9600万ドルとなった一方、低用量版は競争圧力に直面した。同社はサノフィ開発残高を全額返済し、RBCキャピタル・マーケッツのアナリスト、ブライアン・エイブラハムズ氏は、これにより利益率が改善し、下半期の数字が大幅に良くなると指摘した。四半期売上高は17%増の42億9000万ドルで、38億2000万ドルの予想を上回り、非GAAP調整後利益は1株当たり14.29ドルで、予想の10.26ドルを上回った。
Reuters·27d続きを読む ▾
REGN

リジェネロン、木曜日に決算発表へ 売上高は3.8%増の見通し

リジェネロンは今週木曜日の取引開始前に決算を発表する予定です。アナリストは売上高が前年同期比3.8%増と、前年同期の3.6%増と同水準の伸びを見込んでいます。同社は前四半期に売上高が予想を上回り、36億1000万ドルを計上し、前年同期比19%増となりました。リジェネロンがウォール街の売上高予想を下回ることは稀で、アナリストは過去30日間、概ね予想を据え置いています。株価は過去1カ月で10.1%上昇し、決算発表を控えた平均アナリスト目標株価は819.25ドルで、現在の株価695.88ドルを上回っています。
Yahoo Finance·28d続きを読む ▾
REGN

リジェネロン投資家、証券集団訴訟への参加期限は9月14日

バーンスタイン・リーブハード法律事務所は、リジェネロン・ファーマシューティカルズの投資家に対し、証券詐欺に関する集団訴訟への参加期限が2026年9月14日であることをお知らせします。この訴訟は、2025年8月1日から2026年5月15日までの間にリジェネロンの普通株式を購入または取得した人々を代表して提起され、同社および特定の上級役員が事業運営、成長見通し、財務の安定性について重大な虚偽の誤解を招く発言を行い、株価を人為的につり上げ、真実が明らかになった際に投資家に多大な損失をもたらしたと主張しています。主任原告を務めることを希望する投資家は、9月14日の期限までに書類を提出する必要がありますが、損害回復への参加にはその役割を務める必要はありません。1993年以来、クライアントのために35億ドル以上を回収してきたバーンスタイン・リーブハード法律事務所が、着手金なしの成功報酬制でこの案件を担当します。
GlobeNewswire·28d続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine

モデルナ、8月5日のFDAインフルエンザワクチン判定を前に177%急騰

モデルナは、季節性インフルエンザワクチンmRNA-1010に関する8月5日のFDA判断を前に177%急騰している。承認されれば、同社にとって5番目の商用製品となる。株価は直近で約54.56ドルで取引されており、年初来で76.80%上昇しているが、過去1か月では22%近く下落した。これは、2026年第1四半期の決算で収益が3億8900万ドルに達し、予想を64.58%上回ったことを受けての動きだ。ステファン・バンセルCEOは第1四半期の電話会見で発売を強調し、世界中でさらにいくつかの承認が見込まれると述べた。一方、リジェネロンは好調な業績にもかかわらず年初来で15%下落しており、バイキング・セラピューティクスはアナリストの目標株価に175%の上昇余地があるものの、まだ収益を上げておらず、デュアルGLP-1/GIPの第3相肥満症試験が明暗を分けるイベントとなっている。
24/7 Wall St.·28d続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine3impact 4

リジェネロン・ファーマシューティカルズ、第III相試験の開示をめぐり証券集団訴訟に直面

リジェネロン・ファーマシューティカルズに対し、2025年8月1日から2026年5月15日までの間に同社の証券を購入した株主を代表して、証券集団訴訟が提起されました。訴状によると、リジェネロンは第III相フィアンリマブ・リブタヨ試験に関して、イベント発生の遅延や統計的有意性に伴うリスクを過小評価するなど、重大な虚偽または誤解を招く表明を行ったとされています。リジェネロンの株価は、2026年4月28日の731.77ドルから2026年5月18日の629.68ドルへと、1株あたり102.09ドル、約13.95%下落しました。これは、試験が無増悪生存期間の解析に対象患者集団の拡大を必要とし、その後主要評価項目で統計的有意性を達成できなかったことが開示されたためです。投資家は、2026年9月14日までに、ニューヨーク州南部地区連邦地方裁判所に提起された本件で主任原告となることを求めることができます。
GlobeNewswire·29d続きを読む ▾
REGN

リーバイ・アンド・コージンスキー、リジェネロン投資家に9月14日の主任原告期限を通知

リーバイ・アンド・コージンスキーは、リジェネロン・ファーマシューティカルズの投資家に対し、証券集団訴訟における主任原告選任の申請期限が2026年9月14日であることを通知します。この訴訟はニューヨーク南部地区連邦地方裁判所に提起され、2025年8月1日から2026年5月15日までの間にリジェネロン証券を購入した株主を対象としています。訴状では、リジェネロンと特定の上級役員が、第3相フィアンリマブ・リブタヨ試験について誤解を招く発言をし、後に主要評価項目である無増悪生存期間を達成できなかったと主張しています。リジェネロンの株価は、集団訴訟期間中の高値である2026年4月28日の731ドル77セントから、2026年5月15日の発表後に629ドル68セントへと下落し、1株当たり102ドル9セント、約13.95%の下落となりました。被告として名指しされている個人には、ジョージ・D・ヤンコプロス、イスラエル・ローウィ、ライアン・クロウが含まれ、彼らは会社の情報開示を管理していたとされています。
GlobeNewswire·30d続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine3

ブロンスタイン・ゲヴィルツ・アンド・グロスマン、リジェネロン・ファーマシューティカルズに対して集団訴訟を提起

ブロンスタイン・ゲヴィルツ・アンド・グロスマンは、リジェネロン・ファーマシューティカルズおよび特定の役員に対し、連邦証券法違反を主張する集団訴訟を提起しました。この訴訟は、2025年8月1日から2026年5月15日までの間にリジェネロン証券を購入または取得した投資家を対象としています。訴状によると、同社は第3相フィアンリマブ・リブタヨ試験について虚偽または誤解を招く声明を行い、試験の統計的前提に欠陥があり、主要評価項目を達成する可能性が低いとされていました。投資家は2026年9月14日までに主任原告への選任を求めることができます。法律事務所は成功報酬制で投資家を代理します。
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Biotech & Genomic Medicine2impact 4

リジェネロン、第III相試験の虚偽表示で証券詐欺訴訟

リジェネロン・ファーマシューティカルズに対し、第III相フィアンリマブ・リブタヨ併用臨床試験の成功について投資家を誤解させたとして、証券詐欺の集団訴訟が提起された。ニューヨーク南部地区連邦地方裁判所に提起されたこの訴訟は、リジェネロンの経営陣が、試験が統計的に有意な結果を得られなかったことを知りながら、現在の標準治療に対する有意な差別化を示す可能性について虚偽の声明を出したと主張している。2026年4月29日、リジェネロンが試験パラメータを拡大した後、株価は6.2%下落し、2026年5月15日には、主要評価項目を達成できなかったことを確認するプレスリリースを受けてさらに9.8%下落した。投資家は、2026年9月14日までに、本件(Cheathem対リジェネロン・ファーマシューティカルズ他、事件番号26-cv-6026)における主任原告の指名を求めることができる。
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REGN2

ポメランツ法律事務所、リジェネロン投資家に集団訴訟と9月14日の期限を通知

ポメランツ法律事務所は、リジェネロン・ファーマシューティカルズに対する証券詐欺の可能性をめぐり集団訴訟を提起しました。対象期間中にリジェネロン証券を購入または取得した投資家は、2026年9月14日までに主任原告への選任を求めることができます。この訴訟は2度の株価下落を受けたものです。2026年4月29日、同社が第III相試験の変更を開示した後、株価は45.41ドル(6.21%)下落し686.36ドルとなりました。また、2026年5月16日には、リジェネロンが試験の主要評価項目である無増悪生存期間を達成できなかったと発表した後、株価は68.57ドル(9.82%)下落し629.68ドルとなりました。
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Biotech & Genomic Medicine2

テリックス・ファーマ、第2四半期売上高21%増の2億4700万ドル、第3相LUTEON試験で最初の患者に投与

テリックス・ファーマシューティカルズは、第2四半期の売上高が21%増の2億4700万ドルとなったと発表し、腎臓がんを対象としたTLX250-Txの第3相LUTEON試験で最初の患者に投与したことを明らかにした。プレシジョン・メディシン事業の売上高は30%増の2億200万ドル、TMS事業の売上高は6%減の4500万ドルだった。同社は2026年通期の売上高およびその他収益が10億ドルを超えると見込んでおり、売上高はガイダンスの上限である9億5000万~9億7000万ドルに加え、リジェネロンとの戦略的提携による返還不要のその他収益4000万ドルを見込んでいる。LUTEON試験は、淡明細胞型腎細胞がんを対象とした放射性医薬品療法の初の第3相試験となる。株価はプレマーケット取引で4.05%上昇し、10.95ドルとなった。
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Biotech & Genomic Medicine3

リジェネロン投資家、治験開示を巡る証券集団訴訟で9月14日の期限に直面

リジェネロン・ファーマシューティカルズに対し、2025年8月1日から2026年5月15日までの間に株式を購入した株主を代表して証券集団訴訟が提起され、主任原告の申請期限は2026年9月14日となっている。訴状によると、同社および一部の経営陣は、第III相フィアンリマブ・リブタヨ試験における無増悪生存期間イベントの蓄積が長期にわたり減速したことの重要性を軽視していたとされる。2026年4月29日、リジェネロンは主要解析において少なくとも6か月の追跡期間を有する全登録患者を対象とすることを開示し、アナリストからは試験の統計的前提や評価項目のタイミングに疑問を呈する反応が相次いだ。株価はクラス期間中の高値731.77ドルから629.68ドルへと下落し、1株当たり102.09ドル、率にして13.95%の下落となった。訴訟では、これらの開示と、その後に試験が主要評価項目において統計的有意性に達しなかったとの発表が投資家の損失を招いたと主張している。
GlobeNewswire·37d続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine

アルナイラム、ダウン症関連アルツハイマー病を対象としたミベルシランの第2相試験を開始

アルナイラム・ファーマシューティカルズは、アルツハイマー協会国際会議2026において、ダウン症関連アルツハイマー病を対象とした研究段階のRNAi治療薬ミベルシランの国際第2相試験の開始を発表した。APPlauDS試験は、早期アルツハイマー病の参加者を約30施設で募集し、21トリソミーによるAPP過剰発現を抑制するRNAiアプローチを評価する初の臨床試験となる。アルナイラムはまた、早期発症アルツハイマー病を対象とした第1相試験の最新データを報告し、アミロイド関連画像異常のリスク増加は見られず、脳脊髄液バイオマーカーの大幅な減少が示された。最高用量群では、sAPPβが平均最大89.9%、Aβ42が70.2%減少した。同社は、脳アミロイド血管症を対象としたミベルシランの第2相cAPPricorn-1試験の登録を完了し、初期結果は2028年に得られる見込みである。さらにアルナイラムは、リジェネロン・ファーマシューティカルズとの共同開発中のタウ標的RNAi治療薬ALN-5288について、前臨床データと進行中の第1相試験のデザインを発表した。
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REGN

ストックストーリー、ボストン・サイエンティフィックを大型株の有望銘柄に選定、リジェネロンとセンティーンは売り推奨

ストックストーリーは、ボストン・サイエンティフィックをエキサイティングな可能性を秘めた大型株として挙げ、2年間の平均オーガニック売上高成長率15.7%、5年間の1株当たり利益の年平均成長率24.2%、フリーキャッシュフローマージンの9.1ポイント拡大を指摘した。同社はリジェネロンとセンティーンを避けるべき銘柄とし、リジェネロンについては年間売上高成長率6.7%が競合に劣り、フリーキャッシュフローマージンが20.4ポイント低下した点を、センティーンについては顧客基盤の伸びが不安定で、売上高が増加しているにもかかわらず1株当たり利益が年率15.2%減少している点を挙げた。ボストン・サイエンティフィックの株価は予想利益の13.1倍、リジェネロンは13.9倍、センティーンは19.3倍で取引されている。
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Biotech & Genomic Medicine

ロングリーフ・パートナーズ・ファンド、リジェネロンが第2四半期の足かせに 治験結果が期待外れ

ロングリーフ・パートナーズ・ファンドは、リジェネロン・ファーマシューティカルズが2026年第2四半期の足かせになったと報告した。パイプライン薬の治験結果が期待外れだったためだ。同ファンドは、リジェネロンの価値の50%超を占めるデュピクセントが予想を上回る成長を見せている一方、価値の15%未満のアイリーアは安定化したと指摘。同ファンドが投資して以来、リジェネロンは主要パイプラインの読み筋3件のうち1件を達成したが、期待は3件中2件だった。同ファンドは、市場の楽観が強かった年初に保有株を一部売却しており、割安時の自社株買いや、価値を毀損する大型M&Aを回避していることを評価している。
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Biotech & Genomic Medicine

HSBC、リジェネロンの目標株価を990ドルから800ドルに引き下げ、買い推奨を維持

HSBCはリジェネロン・ファーマシューティカルズの目標株価を990ドルから800ドルに引き下げたが、買い推奨は維持した。これはヘルスケアセクター全体の見直しの一環だ。同社は治療薬がリスク調整後の魅力的な投資機会を提供すると強調した。一方、リジェネロンは、全身型重症筋無力症の治療薬候補セムジシランについて、FDAとEMAが規制当局への申請を受理したと発表した。FDAは優先審査を認め、2026年11月に判断が下される見通しだ。
TheFly·49d続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine

アルナイラムのパイプライン進展とアムヴトラ販売が長期成長見通しを後押し

アルナイラム・ファーマシューティカルズは2026年第1四半期に純製品収入10億4000万ドルを計上し、前年同期比121%増となりました。これは4つの上市薬によるものです。最新薬アムヴトラの世界売上高は8億8990万ドルで、前年同期比187%増でしたが、ATTR心筋症市場ではファイザーのビンダケルファミリーが16億ドル、ブリッジバイオのアトルビーが1億8060万ドルの売上を上げており、競争に直面しています。アルナイラムは長期成長を維持するため幅広いパイプラインを進めており、全身型重症筋無力症を対象とした第3相試験の良好な結果を受けて、2026年4月にリジェネロンが米国で規制申請を行ったセムジシランや、ロシュと共に世界第3相心血管アウトカム試験に入ったジレベシランなどがあります。また、早期発症型アルツハイマー病や脳アミロイド血管症を対象としたミベルシラン、ATTRアミロイドーシスを対象としたヌクレシランの開発も進めており、第3相試験が進行中です。パイプラインの進展にもかかわらず、アルナイラムの株価は年初来21.4%下落し、ザックスランクは4(売り)で、2026年の1株当たり利益予想は9.05ドルに低下しています。
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Biotech & Genomic Medicine2impact 4

リジェネロン、セムジシランがFDA優先審査とEMA受理を取得

リジェネロン・ファーマシューティカルズは、全身型重症筋無力症を対象とするセムジシランについて、FDAから優先審査の受理を取得し、EMAも販売申請を受理した。これにより大西洋の両岸で規制審査の足並みが揃った。セムジシランの第3相試験データはランセット誌に掲載され、査読付きの臨床エビデンスが提供された。承認されれば、セムジシランは全身型重症筋無力症に対する初のsiRNA治療薬となり、年に4回の投与で済む唯一の皮下注射製剤となる。米国で推定8万5,000人のMG患者と世界全体での有病者数を考慮すると、大きなアンメットニーズに応える可能性がある。FDAの優先審査により審査期限は2026年11月に設定され、日本では2027年初頭に申請が予定されている。リジェネロンの株価は654.27ドルで、年初来15.7%下落しているが、過去1年間では20.2%上昇している。
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REGN

リジェネロン株、20%上昇後も割安感

リジェネロン・ファーマシューティカルズの株価は過去1年間で20.2%上昇したが、バリュエーションを確認すると依然として割安に見える。同社の株価収益率は15.0倍で、バイオテクノロジー業界平均の17.3倍、同業他社平均の37.4倍を下回っている。シンプリー・ウォール・ストリートの適正倍率は25.0倍近辺を示唆しており、現在の水準との間に大きな乖離があることを示している。リジェネロンは評価した6つの領域すべてで割安と判定され、市場価格がこれらのバリュエーションテストが正当化し得る水準を下回っていることを示している。
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Biotech & Genomic Medicine

タラワー・セラピューティクス、デュピクセントの挑戦者として2億8500万ドルを調達しナスダック上場へ

タラワー・セラピューティクスは、JATT IIアクイジションとの事業統合を経て、ティッカーシンボルTLWRでナスダックに上場する。2億8500万ドルを調達し、アトピー性皮膚炎治療薬としてサノフィとリジェネロンのデュピクセントに対抗する主力候補品TALA-125の開発を進める。同社は、アクセス・バイオテクノロジー、ベインキャピタル・ライフサイエンシズ、RAキャピタル・マネジメントなどの投資家から、PIPE投資により2億2500万ドルを確保した。これに、JATT IIの信託口座にある6000万ドル(償還がないと仮定)を合わせ、IL-13/IL-18二重特異性抗体の第IIb相概念実証試験の資金に充てる。試験結果は2028年下半期に判明する見込みだ。TALA-125は2027年第1四半期に臨床入りし、同年第4四半期に中間データが得られる予定である。またタラワーは、探索段階の免疫学プログラムとしてTALA-307とTALA-711の2つも開発中だ。本取引は2026年下半期に完了する見通しで、これによりタラワーは英国のバイオテクノロジー創出企業カンダ・セラピューティクスから初のスピンアウト企業となる。主要7市場におけるアトピー性皮膚炎市場は、2033年に224億ドルに達すると予測されているが、タラワーはデュピクセントやアッヴィのリンヴォックといった既存治療薬に加え、200件以上の治験薬の臨床試験が進行中という競争に直面することになる。
Pharmaceutical Technology·57d続きを読む ▾
REGN

イーライリリーとリジェネロン、FDAの米国医薬品製造強化パイロットプログラムに選定

イーライリリーとリジェネロン・ファーマシューティカルズは、米国FDAが米国の医薬品製造能力向上を目的とするPreCheckパイロットプログラムに選定した7社に含まれている。このプログラムは、米国市場向けに医薬品を製造する計画のある企業に対し、より早期のFDAとの関与と、より予測可能な規制経路を提供する。選定された他の企業には、アムニール・ファーマシューティカルやキョーワキリンが含まれる。
Seeking Alpha·58d続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine

RBCキャピタル、リジェネロンのセクターパフォーム評価を維持

RBCキャピタルは6月22日、リジェネロン・ファーマシューティカルズのセクターパフォーム評価を維持し、目標株価を707ドルに設定した。同社は、アッヴィによるアポジー・セラピューティクスの買収はリジェネロンにとってネットでマイナスだと指摘。デュピクセントの次世代競合候補の背後に、皮膚科領域で深い関係を持つ商業力のある事業者がつくことになるためだ。別途、リジェネロンは5月28日、マフチビマブがWHOによりブンディブギョ・エボラウイルスの臨床試験で優先評価を受けるよう推奨されたと発表した。
Insider Monkey·59d続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine

パラビリス・メディシンズIPOが58%上昇、スペースXのデビューを上回る

パラビリス・メディシンズの株価は6月10日のIPOで、公開価格20ドルから58%上昇して取引を終え、スペースXの19%の上昇を上回る初日の値上がりとなった。このがんバイオテクノロジー企業は、細胞内に入り込み、通常は創薬が困難な平坦なタンパク質表面に結合するよう設計されたらせんペプチド「ヘリコン」を開発している。主力資産であるゾルカテタイドは2027年に第3相試験に入る予定で、デスモイド腫瘍を対象とした第1/2相試験では74%の客観的奏効率を示している。リジェネロン・ファーマシューティカルズは2026年5月に提携契約を締結し、現金5000万ドル、株式7500万ドル、そして5つの標的に対するマイルストーン支払いとして最大22億ドルを提供する。初期段階の有望性にもかかわらず、検証的なデータが得られるのは何年も先であり、このプラットフォームには臨床段階の資産が1つしかない。
The Motley Fool·60d続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicineimpact 4

アッヴィ、アポジー・セラピューティクスを109億ドルの現金で買収へ

アッヴィは、アポジー・セラピューティクスを109億ドルで買収する計画を発表した。1株当たり135.11ドルの現金を支払い、これは先週のアポジーの終値に対して49%のプレミアムとなる。この取引により、IL-13を標的とする有望な免疫学薬ズミロキバルトがアッヴィのパイプラインに加わり、アトピー性皮膚炎や喘息の分野で、リジェネロンとサノフィのデュピクセントに対抗する位置付けとなる。アッヴィはこの買収を、負債を増やすことなく営業キャッシュフローのみで賄う予定で、調整後1株当たり利益への貢献は2032年まで見込まれないとしている。アッヴィは第1四半期の売上高が前年同期比12%増の150億ドルだったと報告し、通期の調整後EPS見通しを14.08ドルから14.28ドルの範囲に引き上げた。この買収は、次世代の投与間隔が長い治療薬でアッヴィの免疫学プラットフォームを強化する戦略的な動きと見られている。
The Motley Fool·62d続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine4

FDA、再生元製薬のセムジシランに重症筋無力症で優先審査を付与

再生元製薬は、成人の抗AChR抗体陽性全身型重症筋無力症を対象とするセムジシランについて、米国FDAと欧州EMAが規制申請を受理したと発表した。FDAは優先審査を付与し、目標審査終了日を2026年11月に設定した。承認されれば、セムジシランはgMGに対する初のsiRNA治療薬となり、年に4回の皮下投与のみで済む唯一の治療法として、この希少自己免疫疾患患者の利便性向上が期待される。今回の申請は、再生元製薬の補体およびRNAi領域での野心を拡大し、既にデュピクセント、アイリーアHD、新興のがん領域プログラムに支えられたポートフォリオに、もう一つの希少疾患資産を加える可能性がある。優先審査と四半期ごとの投与プロファイルはパイプラインの厚みを強化するかもしれないが、市場の反応は、投資家がデュピクセントの適応拡大、アイリーアHDの実行、リンボセルタマブなどのがん領域の上市といった短期的成長ドライバーにより注目し続けていることを示唆している。
Simply Wall St·63d続きを読む ▾
REGN

アムジェンのバイオシミラー事業が主要成長の柱に

アムジェンのバイオシミラー製品群が成長戦略の重要な柱として浮上しており、2026年第1四半期のバイオシミラー売上高は8億3500万ドルに達し、前年同期比14%増となった。この四半期には、ジョンソン・エンド・ジョンソンのステラーラのバイオシミラーであるウェズラナから4700万ドル、リジェネロンのアイリーアのバイオシミラーであるパヴブルから2億8000万ドルが含まれている。2018年の初のバイオシミラー発売以来、アムジェンはこれらの製品から累計140億ドル以上の売上を上げている。同社は、ブリストル・マイヤーズのオプジーボ、メルクのキイトルーダ、ロシュのオクレバスのバイオシミラー版の第III相試験を進めており、特許切れに伴い世界で年間数百億ドルの売上を狙う。アムジェンのバイオシミラー発売は、プロリア、エクスジェバ、エンブレル、オテズラなど自社ブランド薬の特許切れによる収入圧力を相殺するのに役立つと期待されている。これらの薬は2025年の製品売上の約30%を占めていた。
Zacks Investment Research·64d続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine

レジェネロンとアムジェン、減量薬候補を進展、収益も拡大

レジェネロンとアムジェンは、有望な減量薬候補の開発を進めるとともに、力強い収益成長を報告している。レジェネロンは今年、GLP-1およびGIP受容体作動薬であるオラトレパチドの第3相試験を開始する予定で、この薬剤は604人の中国人患者を対象とした試験で最大19%の体重減少を達成した。また、GLP-1治療中の筋肉量維持を目的とした治療薬の開発も進めている。アムジェンは、肥満症、2型糖尿病、閉塞性睡眠時無呼吸症候群など複数の適応症を対象に、MariTideの第3相試験を実施中で、チルゼパチドに対抗する月1回投与の選択肢として位置づけている。レジェネロンの第1四半期の収益は19%増の36億ドルで、デュピクセントと高用量アイリーア製剤が牽引した。一方、アムジェンの収益は6%増の86億ドルで、デノスマブの売上減少にもかかわらず、テゼスパイアとテペッザが支えた。アムジェンはまた、2011年以降毎年増配を続けており、予想配当利回りは3%となっている。
The Motley Fool·65d続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine

ウェルズ・ファーゴ、アッヴィのオーバーウェイトを維持、アポジー買収に価値を見出す

ウェルズ・ファーゴはアッヴィの投資判断をオーバーウェイトに維持し、目標株価を260ドルとした。同社が発表したアポジー・セラピューティクスへの109億ドルの買収提案は理にかなっており、アッヴィ株にとって好材料と見られる可能性が高いと述べた。同社は、この取引が競争激化によりリジェネロンに圧力をかける可能性があると指摘した。アッヴィは、アトピー性皮膚炎や喘息などの炎症性疾患のパイプラインを強化するため、5年以上ぶりの大型買収となるこの買収を発表した。この取引は今年最大のバイオテクノロジー案件の一つであり、主要治療薬の特許切れを前に各社がポートフォリオを拡大する中で、医薬品業界のM&A活発化を反映している。
Reuters·65d続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine2impact 4

アッヴィ、アポジー・セラピューティクスを109億ドルで買収へ

アッヴィはアポジー・セラピューティクスを109億ドルの現金で買収することで合意した。1株あたり135.11ドルを提示し、これはアポジーの木曜終値に対して49%のプレミアムとなる。このニュースを受けてアポジー株は47%急騰し、アッヴィは日中4.92%上昇した。この買収はアッヴィにとって5年以上ぶりの大型案件で、アポジーの主力薬であるアトピー性皮膚炎治療薬ズミロキバルトを中心としている。ズミロキバルトの第3相試験は今年後半に開始される見込みだ。ズミロキバルトは、サノフィとリジェネロンが販売し昨年178億ドルの収益を上げたデュピクセントに代わる、より持続性の高い選択肢として位置づけられている。この買収は医薬品M&Aの広範な波の一環であり、LSEGによると今年はすでに2000億ドルを超える医療関連の買収が合意されている。
GuruFocus·65d続きを読む ▾
REGN

サノフィのデュピクセント、2026年第1四半期の売上高が30.8%増の41億7000万ユーロに急増

サノフィがリジェネロンと共同開発したデュピクセントは、2026年第1四半期に41億7000万ユーロの売上高を計上し、前年同期比30.8%増となりました。この薬剤は現在、慢性閉塞性肺疾患への適応拡大を含む9つの炎症性疾患で承認されており、経営陣は患者数が多いことからこれを主要な成長ドライバーと見ています。サノフィは、特許ポートフォリオの防御、投与法の改善による製品ライフサイクルの延長、新規分子の革新という3本柱の戦略により、2030年までにデュピクセントの売上高が約220億ユーロに達すると予想しています。市場は混み合っているものの、デュピクセントは米国で承認された全適応症において新規ブランド処方のシェアで首位を維持しており、豊富なリアルワールドエビデンスと医師の幅広い認知が強みとなっています。サノフィの株価は年初来で12.6%下落しており、現在の株価は予想利益の8.35倍で取引されており、業界平均の17.06倍を下回っています。
Zacks Investment Research·65d続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicineimpact 4

アポジー株急騰、アッヴィが約110億ドル買収に近づくとの報道で

アポジー・セラピューティクスの株価は、アッヴィが同社を約110億ドルで買収することに近づいているとフィナンシャル・タイムズが報じたことを受け、プレマーケット取引で最大56%急騰した。この買収により、アッヴィの抗炎症薬ポートフォリオが強化される。アポジーの主要候補薬ズミロキバルトは、サノフィとリジェネロンが共同開発したデュピクセントの対抗馬と見なされている。バークレイズのアナリスト、エミリー・フィールド氏は、買収の理由として、アトピー性皮膚炎における競争力のある有効性、投与の利便性、アッヴィのリンヴォックとの相乗効果が反映されている可能性が高いと述べた。一方、スティーフェルのアレックス・トンプソン氏は、今年後半に第3相試験が開始される前のタイミングとして理にかなっていると指摘した。ウェドブッシュのデビッド・ニーレンガルテン氏は、アポジーを魅力的な買収ターゲットと呼び、商業インフラと支払者との関係の重複が、意味のあるプレミアムを支えると述べた。
Seeking Alpha·65d続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine

サイトミックス、リジェネロンとの提携を拡大 3700万ドルの支払いと最大40億ドルのマイルストーンを追加

サイトミックス・セラピューティクスは、次世代の条件付き活性化二重特異性がん治療薬を開発するため、リジェネロンとの研究提携を拡大した。拡大された契約に基づき、サイトミックスは2つの新規プログラムに対して3700万ドルの標的選択支払いを受け取り、リジェネロンはさらに6つの標的に関するオプションを獲得した。これにより、提携の総潜在価値はマイルストーン約40億ドルに加え、段階的なロイヤルティとなる。この提携は、サイトミックスのプロボディ・マスキング・プラットフォームとリジェネロンのベロシ・バイ技術を組み合わせ、腫瘍微小環境に到達するまで不活性状態を保つ治療法を創出する。リジェネロンはその後の前臨床、臨床、商業化活動に資金を提供する。今回の拡大は、両社の2022年の最初の提携を基盤としている。
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