Teleflex IncorporatedTFX
▲ ポジティブ規制関連度
FDA approval of EZPLAZ, the first licensed freeze-dried plasma product, is a regulatory milestone for Teleflex.
テレフレックスは、米国FDAが同社の生物製剤ライセンス申請を承認し、EZPLAZ凍結乾燥血漿がFDA認可を受けた初の凍結乾燥血漿製品となり、テレフレックスにとって初の血液成分に関する生物製剤ライセンスとなったと発表した。EZPLAZは、血漿凝固因子の補充を必要とする出血関連症状のある成人への輸血に適応され、制御不能な出血など、血漿が必要で他の血漿製品が利用できない場合に使用される。現在の緊急使用許可製品がガラス瓶に包装されているのに対し、EZPLAZは特許取得済みの柔軟なプラスチックバッグ技術を採用しており、救急車、病院、戦場などの重要な環境での輸送と保管が容易になるよう設計されている。国防衛生局は、戦闘員保護・急性期医療プログラムを通じてテレフレックスと提携し、前線の医療チーム向けに常温保存可能な血液製品の開発を進めてきた。テレフレックスの株価は水曜日に134.65ドルで取引を終え、0.34%上昇し、プレマーケットでは1.75%上昇の137.00ドルとなった。
Teleflex IncorporatedFDA approval of EZPLAZ, the first licensed freeze-dried plasma product, is a regulatory milestone for Teleflex.