Armata Pharmaceuticals IncARMP
▲ ポジティブ規制関連度
FDA Fast Track Designation for AP-SA02, expediting development and review.
アーマタ・ファーマシューティカルズは、複雑性黄色ブドウ球菌菌血症を対象とする静脈内投与の多バクテリオファージ療法AP-SA02について、米国食品医薬品局からファストトラック指定を取得した。この指定は開発と審査の迅速化を目的としており、段階的生物製剤承認申請、迅速承認、優先審査の対象となる可能性がある。アーマタは今年後半に第3相優越性試験の開始を計画しており、イノバティバ・ストラテジック・オポチュニティーズからの2500万ドルの融資をプログラム資金として確保している。
Armata Pharmaceuticals IncFDA Fast Track Designation for AP-SA02, expediting development and review.