Armata Pharmaceuticals Inc

アルマタ・ファーマシューティカルズは、複雑性黄色ブドウ球菌菌血症を対象としたバクテリオファージ治療薬AP-SA02について、米国FDAが初期小児試験計画に合意したと発表した。この計画により、アルマタは成人の安全性および有効性データが2026年後半に開始予定の第3相試験プログラムから得られるまで、小児試験を延期することが可能となる。成人試験の後、単一の多施設共同非盲検小児試験で安全性、忍容性、臨床転帰が評価される。AP-SA02はFDAから適格感染症治療薬およびファストトラックの指定を受けており、第2a相試験の良好な結果がIDWeek 2025で発表された。アルマタの株価は金曜日に4.26ドルで取引を終え、11.80%下落したが、プレマーケットでは4.32ドルと1.41%上昇している。

アルマータ・ファーマシューティカルズは、主力抗菌候補薬AP-SA02の開発を進めるため、国防総省から250万ドルの追加資金を確保した。この資金は、2020年に国防保健局と統合戦闘医療研究プログラムから当初1500万ドルが交付された複数年研究開発契約の一部であり、これにより総交付額は2870万ドルとなる。希薄化を伴わないこの資本は、複雑性黄色ブドウ球菌菌血症の補助療法としてAP-SA02の第3相試験を2026年下半期に開始するために必要な活動を支援する。デボラ・バークスCEOは、本プログラム開発における国防総省の継続的なパートナーシップを強調した。

アーマタ・ファーマシューティカルズは、複雑性黄色ブドウ球菌菌血症を対象とする静脈内投与の多バクテリオファージ療法AP-SA02について、米国食品医薬品局からファストトラック指定を取得した。この指定は開発と審査の迅速化を目的としており、段階的生物製剤承認申請、迅速承認、優先審査の対象となる可能性がある。アーマタは今年後半に第3相優越性試験の開始を計画しており、イノバティバ・ストラテジック・オポチュニティーズからの2500万ドルの融資をプログラム資金として確保している。