信達生物、世界初の小分子GLP-1経口週1回製剤を臨床申請

アセンディス・ファーマは、ノボノルディスクとの提携を終了し、代謝疾患および心血管疾患におけるトランスコン技術ベースの製品に関する独占的権利を再取得した。同社はトランスコン・プラットフォームを用いて、肥満症および2型糖尿病における自社プログラムを推進する計画であり、経営陣は月1回投与のトランスコン・セマグルチドを、拡大する代謝疾患パイプラインにおける計画プログラムとして強調している。月1回投与のトランスコン・セマグルチドおよびその他の代謝プロジェクトの管理権がアセンディスに移ることで、同社はノボノルディスクとのパートナーモデルからこれらのプログラムを自社で運営する体制へと移行し、潜在的な上振れと開発・商業化コストの両方を一つのバランスシート内に集中させることになる。再取得した権利と月1回投与のトランスコン・セマグルチド計画は、アセンディスの物語の一部にすぎず、同社の既存の希少内分泌ポートフォリオは依然としてヨルビパス、スカイトロファ、およびトランスコンCNPまたはユビウェルを中心としている。今後の重要な検証ポイントは臨床試験とキャッシュの状況にあり、肥満症および2型糖尿病における月1回投与のトランスコン・セマグルチドの正式な試験開始や、2026年9月15日のモルガン・スタンレー会議などのイベントにおける研究開発および自社株買いに関する最新コメントが含まれる。

アムジェンの更新されたアナリストモデルは、適正価値の目標株価を従来の371.93ドルから388.03ドルに引き上げた。売上成長率の前提は2.93%から3.50%に、純利益率の前提は24.84%から25.15%に、将来の株価収益率は24.6倍から25.1倍に、割引率は7.70%から7.96%にそれぞれ変更された。今回の修正はアナリストの見方が分かれていることを反映している。UBS、アーガス、TDコーウェン、スコシアバンク、オッペンハイマーは、強固な製品ポートフォリオ、第2四半期の好決算、通期見通しの引き上げを根拠に、アムジェンの目標株価を420ドルから460ドルの範囲に引き上げた。ウェルズ・ファーゴとパイパー・サンドラーは目標株価を435ドルに引き上げ、外部調査と処方データがレパサやリプフェンドラといったコレステロールおよび心血管系製品の長期的な売上潜在力の高さを裏付けていると述べた。弱気派では、HSBCがアムジェンを「ホールド」に格下げし、目標株価を445ドルから425ドルに引き下げた。株価が現在、同社の適正価値評価により近づいており、短期的な上昇余地は限られるとしている。一方、BMOキャピタルは目標株価を450ドルに引き上げたものの「マーケットパフォーム」の中立姿勢に転じ、独占権喪失の逆風が続いていることや、マリタイドの競争環境と売上潜在力についてより明確な情報が必要だと指摘した。

ノボノルディスクのマイク・ドゥスタルCEOは、肥満症治療薬市場でイーライリリーに後れを取ったことを受け、顧客志向、競争力、明確さ、思いやりを重視する新たな「ノボ・ウェイ」のもとで、同社の企業文化と競争戦略を再構築している。同社は日常的な呼称として「ノボ」にブランドを刷新した。ノボは2021年に米国でウェゴビーを投入し、現代の肥満症治療薬市場を開拓したが、その後イーライリリーがゼップバウンドと、より積極的な消費者志向の商業化によって地歩を固めた。ノボは経口肥満症治療薬としてウェゴビー錠を投入しており、2030年までにGLP-1肥満症治療薬の使用の3分の1以上を経口薬が占めると予想している。アナリストは、米国の肥満症治療薬市場が2030年までに年間1000億ドルを超えると見込む。8月時点でノボのウェゴビー錠は米国の経口肥満症治療薬市場の約90%を獲得していたが、その後リリーは自社のファウンダヨ治療薬が米国の経口治療薬の新規患者の30%以上をすでに獲得したと述べた。ドゥスタルCEOのメッセージは、ノボが自社の地位を守り拡大するには異なる運営が必要だというものであり、9月21日の資本市場デーでは、「ノボ・ウェイ」がどのようにしてより強い競争力につながるかが投資家に示される見通しだ。