Bayer AG NABAYN
言及
重慶莱美薬業股份有限公司は公告を発表し、同社の完全子会社である重慶莱美隆宇薬業有限公司が、国家薬品監督管理局から交付されたフィネレノンの「化学原薬上市申請承認通知書」を受領したと明らかにした。通知書の有効期限は2031年9月9日までで、包装規格は1缶あたり6.00キログラム。フィネレノンは非ステロイド型選択的ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬であり、その製剤は2型糖尿病に関連する慢性腎臓病の成人患者の治療に用いられる。この原薬はバイエルが開発し、製剤は2021年7月に米国で初めて上市され、2022年6月に中国で輸入上市が承認された。現在までに、国内では合計14社のフィネレノン原薬が上市承認を取得しており、その中に莱美隆宇も含まれる。同社は、今回の承認はこの原薬が国家の薬品審査技術基準に適合していることを示すものであり、製品ラインの充実や中核的競争力の向上に寄与すると説明した。一方で、医薬品のその後の生産販売は国家政策、入札購買、市場環境の変化などの要因の影響を受け、不確実性が存在するとの見方を示した。
Chongqing Lummy PharmaceuticalWholly-owned subsidiary Lummy Longyu received NMPA marketing approval for finerenone API, enriching its product portfolio and core competitiveness.