メルク、小児RSV予防薬の適応拡大でFDAとEMAの審査受諾を獲得

ギリアド・サイエンシズは、汎米保健機構（PAHO）と合意に達し、年2回投与のHIV予防薬レナカパビルのラテンアメリカおよびカリブ海地域におけるアクセスを拡大する。これにより、ブラジル、メキシコ、アルゼンチン、コロンビア、ペルーを含む14カ国が、ギリアドの既存の自主的なジェネリック医薬品ライセンス契約の対象外でありながら、地域調達の枠組みを利用できるようになる。ただし、実際の提供は各国の規制当局の承認と、同薬の採用を決定するかどうかにかかっている。ギリアドは、レナカパビルが2026年に約10億ドルの売上を生み出すと見込んでおり、2026年第2四半期にはHIV関連売上が前年同期比12%増加したと報告した。Yeztugoの売上は2億3200万ドルに達し、アナリスト予想の2億1000万ドルを上回った。これを受けて同社は、2026年のHIV製品売上成長率の予想を9%から10%の範囲に引き上げた。ロイター通信によると、ラテンアメリカおよびカリブ海地域における新規HIV感染は2010年から2024年の間に13%増加し、レナカパビルは大規模な予防試験でほぼ100%の有効性を示した。一方、Yeztugoの米国における年間表示価格は2万8000ドルを超えている。ギリアドはすでに、資源が限られた国々のジェネリック医薬品メーカーに対してロイヤルティ無料の自主的ライセンスを付与しており、ブラジル保健省と現地生産の可能性について協議を続けている。そのため、アクセス拡大は、より富裕な市場よりも低い価格と利益率を伴う可能性がある。

カイオム・バイオサイエンスが、国立健康危機管理研究機構国立感染症研究所感染病理部の研究グループとの共同研究成果を国際的な学術誌Protein Science誌に掲載したと発表した。同研究では、インフルエンザウイルスを対象に、抗イディオタイプ抗体による分子擬態を活用したユニークな抗原をデザインし、被接種動物中に複数の型のウイルスに広く反応する抗体を誘導できることを示したとしている。発表を受けてカイオムＢの株価は後場に上げ幅を拡大し、現在値は94円で前日比6円高となっている。