モデルナのmRNAがん治療薬、第III相試験で初の良好な結果

バイオンテックは、治験中の肺がん治療薬ゴチストバートが、第3相PRESERVE-003試験において、転移性扁平上皮非小細胞肺がんで、以前の免疫療法および化学療法後に病勢が進行した患者に臨床的に意義のある全生存期間の利益をもたらしたと報告した。ロイター通信によると、ゴチストバートは標準治療の化学療法と比較して生存期間をほぼ倍増させ、大きなアンメットニーズを抱える患者集団における化学療法不要の治療薬としての可能性を強める結果となった。この結果は、ゴチストバートがドセタキセルと比較して死亡リスクを54%減少させ、ハザード比0.46を示した初期の第1段階データを裏付けるものである。全生存期間中央値はゴチストバートではまだ到達しておらず、ドセタキセルでは9.95カ月であった一方、12カ月無増悪生存率は25.2%対0%であった。バイオンテックは現在、承認申請と幅広い投資家の信頼にとって依然として重要な試金石となる第2段階の主要な結果を待っている。同社によると、進行中の主要試験は14件、新規併用プログラムは10件以上あり、肺がん戦略は16件以上の進行中の臨床試験と5つの第3相プログラムに及んでいる。バイオンテックは、2026年上半期に調整後の研究開発費として10億ユーロを支出したものの、2026年6月30日時点で166億ユーロの現金、現金同等物および有価証券を保有していた。一方、2026年上半期の売上高は前年同期の4億4360万ユーロから2億2370万ユーロに減少し、同社は2026年通期の売上高をわずか16億ユーロから19億ユーロと予想している。