Novartis AGNovartis's key Lp(a)-lowering drug pelacarsen failed its final-stage trial, dashing a potential $3-6B peak-sales opportunity.
スイスの製薬大手ノバルティスの株価は、本日(9月7日)、血中脂質Lp(a)を低下させるために開発された主要薬剤が最終試験を通過できなかったことを受け、3.3%下落した。この失敗は、この治療アプローチに対する疑問を提起し、投資家は今後発表されるRNA治療薬の試験データに注目し、期待を高めている。先週金曜日(9月4日)の夕方、ノバルティスは、ペラカルセンが、血中Lp(a)濃度が高い患者を対象とした大規模な最終段階の試験において、心臓発作や脳卒中のリスクを有意に減少させることができなかったと発表した。この遺伝的リスク因子に対しては、現在、的を絞った治療薬はない。以前、アナリストは、この薬が成功すれば、年間売上高は30億~60億米ドルに達する可能性があると予測していた。今回の失敗は、同様にLp(a)低下薬の最終段階の試験を行っている競合他社のアムジェンやイーライリリーにとっても、より困難な課題を突きつけるものとなった。この状況はまた、開発パイプラインにおける他の薬剤、特に第4四半期に試験結果の発表が予定されている筋緊張性ジストロフィー(DM1)の治療薬であるデルデシランの圧力を高めている。アナリストは、ノバルティスがこの薬の権利を取得するために買収に投じた120億米ドルもの投資の価値を証明するためには、この筋ジストロフィー治療薬が試験で成功する必要があると指摘している。一方、ノバルティスは、慢性汗腺炎の治療のための抗炎症薬であるレミブルチニブの試験結果も年内に報告する予定である。この薬は先週、多発性硬化症の患者を対象とした試験で成功しており、この成功は投資家の失望をいくらか和らげるのに役立つだろう。今日の株価下落前、ノバルティスの株価は、新薬開発計画に対する市場の信頼から、年初来で約5分の1上昇していた。同社は既存薬の特許満了が迫る圧力に直面しているにもかかわらずである。
Novartis AGNovartis's key Lp(a)-lowering drug pelacarsen failed its final-stage trial, dashing a potential $3-6B peak-sales opportunity.
Amgen IncNovartis's Lp(a) drug failure casts doubt on the treatment approach and poses a greater challenge to Amgen, which is also in final-stage trials of an Lp(a)-lowering drug.
Eli Lilly and CompanyThe pelacarsen failure casts doubt on the Lp(a)-lowering approach and poses a greater challenge to Eli Lilly, also in final-stage trials of such a drug.