NRx、2026年のKETAFREE承認を目標に、軍資金による400人規模のSPARC-TMS試験の概要を発表

Product / TechRegulation
โดย Seeking Alpha·US·元記事を読む
要約 · なぜ重要か

NRxファーマシューティカルズは、無防腐剤ケタミン製品KETAFREEについて、FDAの主要な未解決指摘がバイアルのルアーロック部品に関する1件のみとなり、2026年の承認を目指しており、すでに500万個の上市用在庫を発注済みであると発表した。同社はまた、DARPAの主契約者に選定され、NRX-101とロボットTMSを組み合わせたSPARC-TMS試験を主導すると述べた。この試験はFDA承認済みの第II/III相試験で、HOPEクリニックとハーバード大学マクリーン病院で240人、さらに軍の治療施設で160人の計400人の患者を対象とする見込みで、契約手続き中であるものの、全額が軍の資金で賄われる。2026年6月30日までの6か月間で、NRxは純損失1800万ドルを計上した。前年同期は2310万ドルの損失だった。2026年6月30日時点の現金および同等物は2670万ドルで、2025年末の780万ドルから増加した。これは公募増資で2200万ドル以上を調達したことによる。経営陣はまた、NRX-100が2027年の承認を目指してNDA申請を最終化する段階にあり、GeNeuroの資産GNK-301は2027年7月に初回ヒト試験を開始する予定で、開発は非希薄化資金源を通じて進められる見込みだと述べた。

銘柄への影響 0

テーマインパクト 1

カバレッジ外企業 1

GeNeuro SA非上場▲ ポジティブ
技術関連度

NRx's GeNeuro asset GNK-301 is targeted for a first-in-human trial in July 2027, indicating progress in its pipeline.

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