Gilead Sciences IncPositive Phase 3 results for once-weekly oral HIV regimen islatravir/lenacapavir, showing non-inferior viral suppression and higher satisfaction vs daily Biktarvy.
ギリアド・サイエンシズとメルクは、1日1回の抗レトロウイルス療法から切り替えたHIV感染成人を対象に、治験中の週1回経口単剤HIV治療レジメンであるイスラトラビル2mgとレナカパビル300mgがウイルス抑制を維持したと発表しました。これは第3相ISLEND-1試験およびISLEND-2試験の48週時点の結果に基づくものです。ISLEND-1試験では、週1回レジメンに切り替えた参加者のうち、48週時点でHIV-1 RNAが50コピー/mL以上となった人はいませんでした。一方、ビクタルビを継続した群では0.3%でした。ISLEND-2試験では、週1回レジメン群が0.3%、標準治療の1日1回投与群が1.3%でした。週1回併用療法の安全性プロファイルは対照レジメンと概ね同様で、新たな安全性の懸念は確認されませんでした。また、切り替えた参加者は治療満足度が高く、治療負担が低いと報告しました。このデータは第26回国際エイズ会議で発表され、規制当局への申請の基礎となります。これにより、初の週1回経口HIV治療選択肢となる可能性があります。
Gilead Sciences IncPositive Phase 3 results for once-weekly oral HIV regimen islatravir/lenacapavir, showing non-inferior viral suppression and higher satisfaction vs daily Biktarvy.
Merck & Company IncPositive Phase 3 results for once-weekly oral HIV regimen islatravir/lenacapavir, co-developed with Gilead, showing non-inferior viral suppression and higher satisfaction.