Rhelion Life Sciences Corp.は、完全子会社であるFilament Health Corp.が、特許取得済みの天然由来サイロシビン薬剤候補PEX010を、ドイツ・マンハイムの中央精神保健研究所に国際配送したことを発表しました。これは、欧州連合で初となるサイロシビンのコンパッショネートユースプログラムを支援するものです。このプログラムは、ドイツ連邦医薬品医療機器研究所がドイツの医薬品コンパッショネートユースに関する条例に基づき承認したもので、2026年4月からマンハイムのCIMHとベルリンのOVIDクリニックの2施設でPEX010による治療を行っています。Rhelionは、今回の納入により、新たな法的アクセス経路が出現する中で、医薬品グレードの植物由来サイロシビンを国際的な規制管轄区域を越えて製造、リリース、供給する能力が実証されたと考えています。同社は、Filamentの既存のGMP製造インフラ、規制経験、知的財産、国際供給能力を活用し、規制されたサイロシビン市場と患者アクセスプログラムが世界的に発展するにつれて、将来の商業供給機会を追求する意向です。
Strata Mental Health Solutionsは、Compass Pathwaysから米国の医療提供者トレーニング助成金5件のうちの1件を受賞したと発表した。これは、承認された場合にCompassの治験中のシロシビン治療薬であるCOMP360について、米国の医療提供者向けトレーニングプログラムを開発するためのものだ。CompassはCOMP360の第3相試験2件で良好な結果を報告しており、NDA提出はローリング提出およびFDA審査経路のもとで2026年第4四半期に完了する見込みで、商業発売は2027年上半期に予想されている。この助成金のもとで、Strataは臨床開発で用いられた数時間にわたる多職種連携の治療モデルについて、COMP360臨床開発プログラムに直接携わった臨床教員が指導する提供者トレーニングプログラムを開発する。助成金によるトレーニングは、Strataのより広範な実施プラットフォームの一要素であり、このプラットフォームには認定、予想されるREMS要件を上回るように設計された施設準備コンサルテーション、および継続的な症例ベースのスーパービジョンとクリニック支援も含まれる。Strataの創業者らは以前、COMP360臨床試験の提供者トレーニングプログラムの開発でCompassと協働していた。