NRxファーマ、ケタミン製品のFDA初期審査完了で株価上昇
NRxファーマシューティカルズの株価は、無防腐剤ケタミン製品の販売申請に対するFDAの初期審査が完了し、薬剤に関する重大な欠陥が指摘されなかったことを受けて上昇した。規制当局は安全性と有効性を証明するための新たな臨床試験や薬剤関連の知見を求めなかったが、薬剤バイアルのルアーロック先端部に関する質問を重大な欠陥と分類した。8月6日の説明会議を経て、NRxファーマは承認への道筋が大幅にリスク低減されたとし、市場に出ている3つのANDA承認製品が同じルアーロックバイアルを使用していると指摘した。ジョナサン・ジャビットCEOは、FDAが残りの情報を可能な限り短期間のサイクルで審査する意向を示したことに勇気づけられていると述べた。
イーライリリー、アタイベックリーを28億ドルで買収
イーライリリーは、サイケデリック薬開発企業アタイベックリーを28億ドルで買収する。最大38億ドルに達する可能性があるこの取引は、サイケデリックを活用したメンタルヘルス治療への大きな一歩となる。みずほアメリカのヘルスケア株式ストラテジスト、ジャレッド・ホルツ氏は、大型製薬企業が代替療法をますます取り入れており、ジョンソン・エンド・ジョンソンのケタミン系製品が年間約20億ドル規模に達していると指摘した。ホルツ氏は、2025年がバイオテクノロジーM&Aにとって歴史的な年となり、10億ドルを超える取引が30件以上成立すると予想している。
アタイベックリーがラッセル2000および3000指数に採用、カナコードが目標株価を17ドルに引き上げ
アタイベックリーは6月29日よりラッセル2000およびラッセル3000指数に採用される。同社は、ラッセル指数をベンチマークとする資産が12兆ドルを超えることから、この動きは重要だと指摘している。カナコード・ジェニュイティは7月7日、同株の目標株価を15ドルから17ドルに引き上げ、227%超の上昇余地を示唆し、買い推奨を継続した。この改定は、治療抵抗性うつ病を対象としたVLS-01の第2相エルミナ試験での投与完了を受けたもので、同社は大うつ病性障害を対象とした第3相開発と、全般性不安障害への適応拡大の可能性を目指している。アタイベックリーはメンタルヘルス治療に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業で、治療抵抗性うつ病とアルコール依存症を対象とした第2相段階のBPL-003や、統合失調症による認知機能低下を対象としたRL-007などのパイプラインを有している。
Shanghai Shyndec Pharmaceutical Co Ltd