Sinotherapeutics Inc. A688247
± 混在規制関連度
Marketing authorization granted in five EU countries, but sales performance uncertain.
宣泰医薬の発表によると、同社製品のポサコナゾール腸溶錠がEUの分散審査手続きを通過し、オランダ、ドイツ、スペイン、フランス、イタリアで販売承認を取得した。この医薬品は主に侵襲性アスペルギルス症やカンジダ感染症の治療に用いられ、米国FDAおよび中国NMPAに承認された初の後発医薬品である。今回の承認は同社の欧州市場での販売拡大に寄与するが、具体的な販売状況は複数の要因に左右され、不確実性が存在する。
Sinotherapeutics Inc. AMarketing authorization granted in five EU countries, but sales performance uncertain.