スーパーナス・ファーマシューティカルズ、第2四半期売上高が27.7%増の2億1130万ドル、通期見通しを引き上げ

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โดย Simply Wall St·US·元記事を読む
要約 · なぜ重要か

スーパーナス・ファーマシューティカルズは、第2四半期の売上高が前年同期比27.7%増の2億1130万ドルとなり、市場予想を上回ったと発表した。これを受けて同社は、経営陣が「持続的な製品の勢い」と表現する状況を背景に、通期の業績見通しを小幅に引き上げた。好調な四半期決算である一方、株価はより厳しい局面にあり、年初来では15.1%下落、過去1カ月間では約13.5%下落している。ただし、3年間の株主総利回りは約49%と、長期的には堅調な成果を示している。直近終値の42.00ドルに対し、最も注目されている見方はスーパーナスの適正価値を約62.83ドルとしており、株価は33%割安であることを示唆している。この見方は、中枢神経系ポートフォリオとパイプライン全体の実行力に依存しており、特にケルブリーとゴコブリに大きく左右される。価格圧力の高まりやパイプラインの進展鈍化があれば、この割安評価はすぐに揺らぐ可能性がある。

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ゼノン、良好な新薬申請データにもかかわらず精神科試験の被験者登録を一時停止

ゼノン・ファーマシューティカルズは、焦点てんかんを対象としたアゼツカレルについて、米国FDAに新薬申請を提出した。これを支持するのは、統計的に有意な発作減少と、1500患者年以上の曝露を通じて概ね一貫した安全性プロファイルを示した2件の無作為化二重盲検プラセボ対照試験である。同日、同社は神経精神系の有害事象を理由に、大うつ病性障害および双極性うつ病に関する第3相試験の新規被験者登録を自主的に一時停止した。この予防措置は、てんかん以外でのアゼツカレルの使用に対する期待を一変させる可能性がある。登録の一時停止は、てんかんの新薬申請や進行中の第3相発作試験には直接影響せず、これらは依然として投資ストーリーの主要な牽引役である。ゼノンの見通しでは、2029年までに4億4900万ドルの売上高と7920万ドルの利益を計上するとしており、現在のマイナス4億920万ドルから4億8840万ドルの利益増加が必要となる。一方、最も低い予想を示す一部のアナリストは、2029年までに売上高わずか1億6950万ドル、利益3000万ドルと想定している。
Simply Wall St·9h続きを読む →

アッヴィのクーリプタ、月経関連片頭痛の第3相試験で主要評価項目を達成

アッヴィは、片頭痛治療薬クーリプタに関する第3相臨床試験のトップライン結果を発表した。月経関連片頭痛の患者において、月経周辺期の片頭痛日数をプラセボと比べて有意に減少させ、試験の主要評価項目を達成したほか、すべての副次評価項目も満たし、新たな安全性シグナルは認められなかった。クーリプタは2021年に片頭痛予防薬として米国で初めて承認され、その後、成人の慢性片頭痛にも適応が拡大された。承認された治療法が存在しないニッチ領域である月経関連片頭痛に特化して承認される初の薬剤となる可能性があり、アッヴィはこの適応における米国の潜在市場を成人患者900万人超と推定している。第2四半期のクーリプタの売上高は3億5000万ドルで前年同期比31%増となり、一部のアナリストは昨年の売上高10億ドルに対し、ピーク時の売上高が20億ドル超に達すると予想している。一方、アッヴィの第2四半期の総売上高は前年同期比10%増の170億ドルだった。アッヴィのより大きな成長ドライバーは依然として免疫学薬のスカイリジとリンヴォックであり、経営陣は両薬の今年の合計売上高が310億ドル超に達すると見込んでいる。これは当初2027年と予想されていた節目を前倒しするもので、以前の予想から40億ドル引き上げられた。同社はまた、アポジー・セラピューティクスの買収を109億ドルで完了し、後期開発段階の免疫学資産であるズミロキバルトを取得した。一部のアナリストは、この資産だけで湿疹治療のピーク売上高が52億ドルに達する可能性があると指摘している。
The Motley Fool·14h続きを読む →

アクソーム、AUVELITYの処方数が記録更新、アルツハイマー病領域の立ち上がりが拡大

アクソーム・セラピューティクスは、営業部隊の拡大とアルツハイマー病による興奮症状への適応拡大を受けて、AUVELITYの処方数が加速しており、週間の新規ブランド処方数が過去最高の3800件に達したと発表した。モルガン・スタンレー・グローバル・ヘルスケア・カンファレンスで講演したニック・ピジー最高財務責任者は、65歳以上の患者が新規ブランド処方の約31%を占めるようになり、適応承認前の約19%から上昇したと述べ、興奮症状が最も急速に成長しているセグメントであると説明した。週間の新規ブランド処方数の平均は第1四半期が約2400件、第2四半期が約3000件だった。経営陣はAUVELITYの長期的なピーク売上高見通しを80億ドルと改めて示し、うつ病で40億ドル、アルツハイマー病による興奮症状で40億ドルと均等に分かれるとした。また、総保険適用人口の89%をカバーし、メディケアは100%のカバー率であると報告した。ピジー氏は、第2四半期の販売費および一般管理費である2億800万ドルが下半期の妥当な参考値になると述べ、研究開発費は4600万ドルで緩やかな増加が見込まれるとした。経営陣は、キャッシュフローの黒字化と収益性に向けた非常に明確な道筋のもとで、売上高が営業費用を上回るペースで成長するとの見通しを示した。
MarketBeat·15h続きを読む →