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Xenon Pharmaceuticals Inc

Xenon Pharmaceuticals Inc.は、神経科学に焦点を当てたバイオ医薬品企業であり、神経疾患および精神疾患の患者を治療するための治療薬の探索、開発、提供を行っています。同社の主要候補製品であるAzetukalnerは、新規で強力なKv7カリウムチャネル開口薬であり、てんかん(焦点発作および原発性全般強直間代発作を含む)ならびに大うつ病性障害や双極性うつ病などの神経精神疾患の治療を目的とした第3相臨床開発段階にあります。さらに、同社の第1相単回漸増投与/反復漸増投与製品には、疼痛治療を目的としたナトリウムチャネルを標的とするXEN1701およびKv7カリウムチャネルを標的とするXEN1120が含まれます。同社はNeurocrine Biosciences, Inc.とのライセンスおよび共同研究契約を締結しており、特定の種類のてんかん治療を目的とした第1相臨床試験中のNav1.2/1.6ナトリウムチャネル阻害薬NBI-921355の開発を進めています。Xenon Pharmaceuticals Inc.は1996年に設立され、カナダのバーナビーに本社を置いています。

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ゼノンが24%急落、試験一時停止で;ネットフリックスはウェルズ・ファーゴが格下げ

ゼノン・ファーマシューティカルズは、てんかんの焦点発作治療薬としてアゼツカレルを米国食品医薬品局に新薬申請した一方、大うつ病性障害とうつ病を伴う双極性障害の進行中の第3相試験で新規患者登録を自主的に一時停止したことを受け、時間外取引で24%急落した。ネットフリックスは、ウェルズ・ファーゴがこのストリーミング大手をイコール・ウェイトからアンダーウェイトに格下げし、目標株価を80ドルから57ドルに引き下げたことを受け、2.1%下落した。ウェルズ・ファーゴはエンゲージメント動向の弱まりを指摘している。アレイ・テクノロジーズは、UBSがこの太陽光追尾装置企業を買いから中立に格下げし、目標株価を10ドルから5ドルに引き下げたことを受け、3.1%下落して4.11ドルとなった。UBSは、優先配当義務の支払いが現物支給から現金支払いに移行し、2030年までの累計現金支払額が約1億6200万ドルに達するとの見方を示している。スチール・ダイナミクスは、2026年第3四半期の利益を希薄化後1株当たり5.34ドルから5.38ドルと予想し、アナリスト予想の5.60ドルを下回ったことを受け、3.4%下落した。フロントラインは、このタンカー企業が1株当たり合計3.41ドルの配当落ちとなったことを受け、6%下落した。内訳は第2四半期の普通配当2.61ドルと、超大型原油タンカー2隻の売却で賄われた特別配当0.80ドルである。
Investing.com·19h続きを読む →
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ゼノンが27%急落、登録一時停止で;ニューコアとスチール・ダイナミクスはコンセンサス下回る見通し

ゼノン・ファーマシューティカルズの株価は27%急落した。同社が、神経精神系の有害事象の報告を受けて、大うつ病性障害とうつ病相を対象としたアゼツカレル(azetukalner)の試験で被験者の登録を一時停止したためだ。ゼノンは、これらの事象は同薬の既知の安全性と忍容性プロファイルおよび作用機序と一致しているが、大うつ病性障害を対象とした第2相X-NOVA試験ではこれまで観察されていなかったと述べ、投与量の調整を検討する間、登録の一時停止は一時的なものになるとの見通しを示した。現在登録されている患者および非盲検継続試験の患者は治療を継続する。今回の一時停止は、焦点性てんかん発作や原発性全般強直間代発作を対象としたアゼツカレルの試験には影響せず、ゼノンは焦点性てんかん発作についてFDAに新薬承認申請を提出済みである。ニューコアは2%下落、スチール・ダイナミクスは2%下落した。両製鉄会社がウォール街の予想を下回る第3四半期の業績見通しを発表したためだ。ニューコアは第3四半期の1株当たり利益を5ドル55セントから5ドル65セントと予想し、コンセンサス予想の5ドル99セントを下回った。スチール・ダイナミクスは1株当たり5ドル34セントから5ドル38セントと予想し、コンセンサス予想の5ドル60セントを下回った。イントアップは3%上昇した。同社が、専門家向けAI同僚ツール「セレステ」をChatGPT Enterpriseのプラグインとして利用可能にするため、OpenAIとの提携を発表したためだ。このプラグインは木曜日から対象となるイントアップのセレステ顧客が利用できるようになる。
Seeking Alpha·22h続きを読む →
Biotech & Genomic Medicineimpact 4

ゼノン、焦点てんかん治療薬アゼツカレナーの新薬承認申請をFDAに提出、精神科領域の登録を一時停止

ゼノン・ファーマシューティカルズは、焦点てんかんを対象としたアゼツカレナーの新薬承認申請を米国食品医薬品局に提出した。これは、第2b相X-TOLE試験および第3相X-TOLE2試験で得られた良好なデータに基づくもので、4つの用量すべてがプラセボと比較して月間発作頻度を統計的に有意に減少させた。同社はまた、神経精神系の有害事象に関する解析を受けて、進行中の大うつ病性障害および双極性うつ病の精神科試験において新規患者の登録を自主的に一時停止したと述べた。ただし、すでに登録された患者は試験を継続しており、この一時停止は一時的なものと予想されている。大うつ病性障害を対象としたX-NOVA2試験の登録は、当初の目標である450人の約80%に達しており、主要評価項目のデータは現在、2027年第1四半期に得られる見込みである。第3相X-TOLE3試験およびX-ACKT試験は、それぞれ焦点てんかん患者および原発性全般強直間代発作患者の登録を継続しており、てんかんプログラムは1500患者年以上の安全性および曝露データを蓄積している。ゼノンは本日東部時間午後4時30分に電話会議を開催し、新薬承認申請と精神科プログラムの最新情報について説明する予定である。
GlobeNewswire·1d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine

BofA、バイオヘイブンをアンダーパフォームに格下げ、目標株価を11ドルに引き下げ

BofAはバイオヘイブンを中立からアンダーパフォームに格下げし、目標株価を12ドルから11ドルに引き下げた。今年後半に予定される同社のKv7てんかんプログラムの重要な第3相試験データを前に、短期的なリスク・リワード・プロファイルに慎重な見方を示した。BofAは、バイオヘイブンが競合のゼノン・ファーマシューティカルズのプログラムに少なくとも2年遅れていると指摘し、ピーク時の売上高に関する約10億ドルという市場コンセンサスは、同社が意味のある臨床的差別化を示さない限り、下振れリスクに直面する可能性があると述べた。これに先立つ6月26日、ドイツ銀行はバイオヘイブンの目標株価を15ドルから20ドルに引き上げ、買いレーティングを維持した。脊髄小脳失調症を対象とするトリロルゾール・プログラムが、特定の神経疾患における過去の規制判断を再考するというFDAの最近の姿勢から恩恵を受ける可能性のある、重要な価値創出要因になり得ると強調した。
Insider Monkey·74d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine

ゼノン・ファーマシューティカルズ株、アゼツカルナーの進展で6カ月で22%上昇

ゼノン・ファーマシューティカルズの株価は過去6カ月で約22%上昇し、業界全体の5.2%下落を上回った。これは、同社の神経科学パイプラインに対する投資家の信頼感によるものだ。主力資産であるアゼツカルナーは、焦点起始発作を対象とした第3相X-TOLE2試験で主要評価項目を達成し、25mg投与群では月間発作頻度のプラセボ調整後中央値変化率が-42.7%となった。ゼノンは2026年第3四半期に米国食品医薬品局への新薬承認申請を計画しており、承認されればアゼツカルナーはてんかん治療薬として唯一のKV7カリウムチャネル開口薬となる。同社はまた、大うつ病性障害と双極性うつ病を対象とした第3相試験でもアゼツカルナーを開発中で、大うつ病性障害を対象としたX-NOVA2試験の主要結果は2027年上半期に発表される見込みだ。初期段階の資産であるXEN1120とXEN1701は疼痛を対象とした第1相試験段階にあり、データは2026年下半期に得られる見通しである。
Zacks Investment Research·87d続きを読む →