タイメッド・バイオロジクス、トロガルゾのTFDA医薬品許可証受領通知を受領

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要約 · なぜ重要か

タイメッド・バイオロジクスは、HIV治療薬トロガルゾについて、台湾食品薬物管理局から医薬品許可証受領通知を受領した。これは台湾での商業発売に向けた最終段階となる。同社の商業化パートナーであるオリエント・ユーロファーマが、今後必要な手続きを完了し、医薬品許可証を取得する。トロガルゾは、HIV治療薬として世界初かつ唯一のCD4指向性モノクローナル抗体であり、6月にはすでにTFDAの承認書を受領していた。タイメッドは2024年5月、台湾市場における独占的な商業化および販売契約をオリエント・ユーロファーマと締結した。同社はまた、トロガルゾの世界的な商業化により、今年第1四半期に黒字転換を達成したと報告した。

銘柄への影響 1

Biotech & Genomic Medicine · 1 銘柄
EirGenix Inc.
6589
▲ ポジティブ規制関連度

Trogarzo received Taiwan FDA drug license, enabling market launch.

テーマインパクト 1

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