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EirGenix Inc.

EirGenix Inc.は、台湾の新北市に本社を置き、台湾および国際的に事業を展開する受託開発製造会社(CDMO)です。細胞株開発、プロセス開発、分析・品質管理、哺乳類および微生物システムのcGMP製造、抗体薬物複合体(ADC)サービスを提供しています。また、複数のバイオシミラーおよびADCを開発しており、EG12014/EGI014(トラスツズマブ・バイオシミラー、生物学的製剤承認申請中)、EG1206A(ペルツズマブ・バイオシミラー、第I相)、EG13074(前臨床)、TSY0110(EG12043)(ADC、前臨床)、EG12021(ベバシズマブ・バイオシミラー、前臨床)、EG62054(バイオシミラー、前臨床)があります。さらに、COVID-19抗原迅速検査キットおよびCRM197キャリアタンパク質であるEG74032を製造・販売しています。同社は2012年に設立されました。

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Biotech & Genomic Medicine

タイメッド・バイオロジクス、トロガルゾのTFDA医薬品許可証受領通知を受領

タイメッド・バイオロジクスは、HIV治療薬トロガルゾについて、台湾食品薬物管理局から医薬品許可証受領通知を受領した。これは台湾での商業発売に向けた最終段階となる。同社の商業化パートナーであるオリエント・ユーロファーマが、今後必要な手続きを完了し、医薬品許可証を取得する。トロガルゾは、HIV治療薬として世界初かつ唯一のCD4指向性モノクローナル抗体であり、6月にはすでにTFDAの承認書を受領していた。タイメッドは2024年5月、台湾市場における独占的な商業化および販売契約をオリエント・ユーロファーマと締結した。同社はまた、トロガルゾの世界的な商業化により、今年第1四半期に黒字転換を達成したと報告した。
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