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▲ ポジティブ技術関連度
FDA approval of first-in-class orexin therapy ORZEYFUL for narcolepsy type 1
武田薬品工業は、成人のナルコレプシー1型治療を目的とした経口オレキシン受容体2作動薬「ORZEYFUL」について、米国FDAの承認を取得した。ORZEYFULは、ナルコレプシー1型の原因となるオレキシン欠乏に対処するよう設計された、米国で初めてかつ唯一の医薬品である。ナルコレプシー1型は希少な神経疾患で、米国では推定12万人が罹患している。今回の承認は、グローバル第3相試験であるFirstLight試験およびRadiantLight試験のデータに基づくもので、プラセボと比較して日中の過度の眠気、脱力発作、患者の全般的な機能において有意な改善が示された。武田薬品は、DEAによる規制物質指定手続きを経て、90日以内にORZEYFULが入手可能になると見込んでいる。武田薬品の株価は水曜日の終値が16.72ドルで0.97%上昇し、時間外取引では17.16ドルに上昇した。
FDA approval of first-in-class orexin therapy ORZEYFUL for narcolepsy type 1