Teva Pharma Industries Ltd ADRTEVA
▲ ポジティブ技術関連度
Teva filed an FDA application for ecopipam, a first-in-class Tourette drug with positive Phase 3 data and regulatory designations, reinforcing its innovative neurology pipeline.
テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズは、小児トゥレット症候群を対象としたファーストインクラスの選択的ドーパミンD1受容体拮抗薬エコピパムについて、米国FDAに新薬承認申請を提出した。申請は、JAMA Neurology誌に掲載された良好な第3相試験データに裏付けられ、希少疾病用医薬品指定およびファストトラック指定を受けている。承認されれば、エコピパムは10年以上ぶりにFDAが承認した小児トゥレット症候群の新規治療薬となる可能性があり、革新的な神経領域へのテバの高収益化への取り組みを強化する。しかし、希少疾病に該当する小児患者数と通常のFDA審査期間を考慮すると、この薬剤がテバの短期的な収益見通しを単独で変える可能性は低い。投資家は、最近の製品上市の実行、後発医薬品の価格圧力、そして複数年にわたる株価上昇の後に調整局面を迎えた中でのキャッシュ創出に引き続き注目している。
Teva Pharma Industries Ltd ADRTeva filed an FDA application for ecopipam, a first-in-class Tourette drug with positive Phase 3 data and regulatory designations, reinforcing its innovative neurology pipeline.