Zhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical Co Ltd300357
▲ ポジティブ技術関連度
Clinical trial application for novel TB drug accepted, marking R&D milestone.
浙江我武生物科技股份有限公司は、化学薬品クラス1新薬S01D錠の医薬品臨床試験申請が国家薬品監督管理局に正式に受理されたと発表した。本薬は薬剤耐性肺結核の成人患者を対象とし、新規分子・新規作用機序の化薬クラス1新薬であり、非臨床試験では優れた抗結核菌活性が示唆されている。公告開示日現在、国内外で同じ化学薬品が承認上市された例はない。規定に基づき、薬品審査センターは受理日から60日以内に臨床試験の実施を承認するか否かを決定し、その後も第I相、第II相、第III相臨床試験および上市許可申請などの段階を経る必要があり、結果には大きな不確実性が伴う。同社は、今回の受理は薬剤耐性肺結核治療薬分野における重要な研究開発の節目であると述べている。
Zhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical Co LtdClinical trial application for novel TB drug accepted, marking R&D milestone.