Genfit S.A.

GENFIT ประกาศว่าจะศึกษานางิบอไทด์ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 สำหรับการรักษาโรคตับวายเฉียบพลันจากโรคตับเรื้อรัง หรือ ACLF หลังจากที่บริษัทได้เข้าซื้อสินทรัพย์ระยะท้ายนี้ในฤดูร้อนปี 2026 บริษัทคาดว่าจะเริ่มการศึกษาระยะที่ 2a เพื่อพิสูจน์แนวคิดในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 โดยมีเป้าหมายเปิดเผยผลการศึกษาในปี 2027 และจะเปิดเผยรายละเอียดเพิ่มเติมในงาน The Liver Meeting ที่เมืองเดนเวอร์ในเดือนพฤศจิกายน 2026 นางิบอไทด์ได้รับการประเมินในการทดลองทางคลินิกสี่ครั้ง โดยมีผู้เข้าร่วมมากกว่า 400 ราย และการวิเคราะห์ภายหลังการทดลองระยะที่ 2 ในภาวะช็อกจากการติดเชื้อและโควิด-19 แสดงสัญญาณประสิทธิผลหลายประการ รวมถึงการลดลงของอัตราการเสียชีวิตอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในผู้ป่วยโควิด-19 ที่รุนแรง และการปรับปรุงคะแนน SOFA จากค่าเริ่มต้นอย่างมีนัยสำคัญในภาวะช็อกจากการติดเชื้อ โดยไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอกในด้านความปลอดภัย GENFIT กล่าวว่าชุดข้อมูลด้านกฎระเบียบและ CMC ที่มีอยู่สำหรับนางิบอไทด์มีความก้าวหน้าอย่างมากเพียงพอที่จะสนับสนุนการพัฒนาทางคลินิกอย่างรวดเร็วใน ACLF ปาสกาล พรีฌ็อง ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่า ACLF เป็นหนึ่งในความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองที่สำคัญที่สุดในโรคตับ และนางิบอไทด์อาจเป็นส่วนที่สอดคล้องเชิงกลยุทธ์กับกลุ่มผลิตภัณฑ์ด้าน ACLF ของบริษัท