Idorsia Ltd

ตลาดโรคเอสแอลอีกำลังถึงจุดเปลี่ยน เนื่องจากมี 6 การบำบัดเกิดใหม่ระยะท้ายที่กำลังมุ่งสู่การอนุมัติ ตามรายงานของ DelveInsight มูลค่าตลาดในปี 2025 อยู่ที่ประมาณ 3 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ในสหรัฐอเมริกา กลุ่มประเทศอียู 4 สหราชอาณาจักร และญี่ปุ่น และคาดว่าจะเติบโตที่อัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นร้อยละ 10.4 ไปจนถึงปี 2036 ในบรรดาตัวยาที่ถูกจับตามอง ลิทิฟิลิแมบของ Biogen และ Royalty Pharma ได้เสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วยในการทดลองระยะที่ 3 จำนวน 2 การศึกษา โดยคาดว่าจะมีผลลัพธ์เบื้องต้นในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 ขณะที่ Roche ได้ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนสำหรับโอบินูทูซูแมบ และได้รับคำตอบรับจาก FDA สำหรับการยื่นขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพเพิ่มเติม โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจภายในเดือนธันวาคม 2026 ส่วนไออานาลูแมบของ Novartis อยู่ในการศึกษาระยะที่ 3 โดยคาดว่าจะมีผลลัพธ์ในปี 2027 และอาจยื่นขอขึ้นทะเบียนในปี 2028 นิโพคาลิแมบของ Johnson & Johnson ได้รับการกำหนดสถานะ Fast Track ในเดือนมีนาคม 2026 เซเนอริโมดของ Idorsia Pharmaceuticals และ Viatris อยู่ในการทดลองระยะที่ 3 จำนวน 2 การศึกษา และยังได้รับการกำหนดสถานะ Fast Track เช่นกัน และอูปาดาซิทินิบของ AbbVie ได้เข้าสู่การทดสอบระยะที่ 3 หลังจากผลการทดลองระยะที่ 2 ที่เป็นบวก

ตลาดยารักษาโรคนอนไม่หลับทั่วโลกคาดว่าจะเติบโตอย่างแข็งแกร่งไปจนถึงปี 2036 โดยได้รับแรงหนุนจากความตระหนักรู้เกี่ยวกับโรคที่เพิ่มขึ้นและกลุ่มยาใหม่ที่กำลังพัฒนา ในปี 2025 ผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคนอนไม่หลับในตลาดหลัก 7 แห่ง ได้แก่ สหรัฐอเมริกา กลุ่มประเทศอียู 4 สหราชอาณาจักร และญี่ปุ่น มีจำนวนประมาณ 90 ล้านคน โดยสหรัฐอเมริกามีส่วนแบ่งตลาดใหญ่ที่สุด กลุ่มยาที่อยู่ในขั้นตอนการพัฒนาที่สำคัญ ได้แก่ เซลทอเร็กแซนต์ของจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน เฮตลิออซของแวนด้าฟาร์มาซูติคอลส์ ดาริดอเร็กแซนต์ของอิดอร์เซีย และเอสเอ็ม-1 ของอียูเอสโอแอลไบโอเทค ซึ่งคาดว่าจะเปลี่ยนโฉมหน้าการแข่งขันร่วมกับยาต้านตัวรับโอเร็กซินที่เพิ่งได้รับการอนุมัติ เช่น วอร์ซซ์ในญี่ปุ่น ตลาดยังได้ประโยชน์จากการเปิดตัวกลุ่มยาใหม่ เช่น ยาต้านโอเร็กซินและยากระตุ้นตัวรับเมลาโทนิน รวมถึงการนำการบำบัดทางความคิดและพฤติกรรมสำหรับโรคนอนไม่หลับมาใช้มากขึ้น