medmix AG

หน่วยธุรกิจ Drug Delivery ของ medmix ซึ่งรู้จักในชื่อ Haselmeier ประกาศความร่วมมือกับ Xeris Pharmaceuticals เพื่อสนับสนุนการพัฒนายา XP-8121 ของ Xeris ซึ่งเป็นยาทดลองฉีดใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้งสำหรับรักษาภาวะไทรอยด์ทำงานน้อย ความร่วมมือครั้งนี้จะใช้แพลตฟอร์มปากกาฉีดแบบใช้ครั้งเดียวทิ้ง D-Flex ของ medmix ซึ่งในการทดสอบยืนยันการออกแบบสามารถทำความแม่นยำของขนาดยาได้สูงกว่าข้อกำหนด ISO 11608-1 อย่างมีนัยสำคัญ โดย ISO 11608-1 เป็นมาตรฐานสากลด้านความแม่นยำของขนาดยาสำหรับระบบฉีดยาที่ใช้เข็ม เนื่องจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ จัดให้เลโวไทรอกซีนเป็นยาที่มีช่วงการรักษาแคบ ความแม่นยำในการจ่ายยาจึงเป็นสิ่งสำคัญยิ่ง เพราะความแตกต่างเพียงเล็กน้อยของขนาดยาหรือความเข้มข้นในเลือดอาจนำไปสู่การรักษาที่มากเกินไปหรือน้อยเกินไปและเกิดผลข้างเคียง แพลตฟอร์ม D-Flex ใช้กลไกการจ่ายยาที่จดสิทธิบัตร ซึ่งช่วยให้ผู้ป่วยเลือกได้เฉพาะค่าขนาดยาที่ต้องการ รองรับการตั้งค่าขนาดยาคงที่หลายรูปแบบภายในอุปกรณ์ดีไซน์เดียว และสามารถจ่ายยาได้ในปริมาณที่ละเอียดมากถึง 0.005 มิลลิลิตร พร้อมความยืดหยุ่นสำหรับปริมาณยาสูงสุดถึง 0.75 มิลลิลิตร Pete Valentinsson รองประธานอาวุโสฝ่ายปฏิบัติการทางเทคนิคระดับโลกของ Xeris กล่าวว่า D-Flex โดดเด่นด้วยการแสดงให้เห็นอย่างสม่ำเสมอถึงความแม่นยำของขนาดยาที่ XP-8121 ต้องการ ขณะที่ Dr. Oliver Haferbeck หัวหน้าหน่วยธุรกิจ Drug Delivery ของ medmix กล่าวว่าบริษัทภูมิใจที่ได้สนับสนุน Xeris ด้วยแพลตฟอร์มที่พิสูจน์แล้วว่ามีความแม่นยำของขนาดยาที่ยอดเยี่ยม D-Flex วางจำหน่ายตั้งแต่ปี 2023 และถูกนำไปใช้แล้วในผลิตภัณฑ์รูปแบบหนึ่งที่ได้รับอนุมัติในยุโรปและในโครงการทางคลินิกที่กำลังดำเนินอยู่ในสหรัฐฯ