Xeris Pharmaceuticals Inc

หน่วยธุรกิจ Drug Delivery ของ medmix ซึ่งรู้จักในชื่อ Haselmeier ประกาศความร่วมมือกับ Xeris Pharmaceuticals เพื่อสนับสนุนการพัฒนายา XP-8121 ของ Xeris ซึ่งเป็นยาทดลองฉีดใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้งสำหรับรักษาภาวะไทรอยด์ทำงานน้อย ความร่วมมือครั้งนี้จะใช้แพลตฟอร์มปากกาฉีดแบบใช้ครั้งเดียวทิ้ง D-Flex ของ medmix ซึ่งในการทดสอบยืนยันการออกแบบสามารถทำความแม่นยำของขนาดยาได้สูงกว่าข้อกำหนด ISO 11608-1 อย่างมีนัยสำคัญ โดย ISO 11608-1 เป็นมาตรฐานสากลด้านความแม่นยำของขนาดยาสำหรับระบบฉีดยาที่ใช้เข็ม เนื่องจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ จัดให้เลโวไทรอกซีนเป็นยาที่มีช่วงการรักษาแคบ ความแม่นยำในการจ่ายยาจึงเป็นสิ่งสำคัญยิ่ง เพราะความแตกต่างเพียงเล็กน้อยของขนาดยาหรือความเข้มข้นในเลือดอาจนำไปสู่การรักษาที่มากเกินไปหรือน้อยเกินไปและเกิดผลข้างเคียง แพลตฟอร์ม D-Flex ใช้กลไกการจ่ายยาที่จดสิทธิบัตร ซึ่งช่วยให้ผู้ป่วยเลือกได้เฉพาะค่าขนาดยาที่ต้องการ รองรับการตั้งค่าขนาดยาคงที่หลายรูปแบบภายในอุปกรณ์ดีไซน์เดียว และสามารถจ่ายยาได้ในปริมาณที่ละเอียดมากถึง 0.005 มิลลิลิตร พร้อมความยืดหยุ่นสำหรับปริมาณยาสูงสุดถึง 0.75 มิลลิลิตร Pete Valentinsson รองประธานอาวุโสฝ่ายปฏิบัติการทางเทคนิคระดับโลกของ Xeris กล่าวว่า D-Flex โดดเด่นด้วยการแสดงให้เห็นอย่างสม่ำเสมอถึงความแม่นยำของขนาดยาที่ XP-8121 ต้องการ ขณะที่ Dr. Oliver Haferbeck หัวหน้าหน่วยธุรกิจ Drug Delivery ของ medmix กล่าวว่าบริษัทภูมิใจที่ได้สนับสนุน Xeris ด้วยแพลตฟอร์มที่พิสูจน์แล้วว่ามีความแม่นยำของขนาดยาที่ยอดเยี่ยม D-Flex วางจำหน่ายตั้งแต่ปี 2023 และถูกนำไปใช้แล้วในผลิตภัณฑ์รูปแบบหนึ่งที่ได้รับอนุมัติในยุโรปและในโครงการทางคลินิกที่กำลังดำเนินอยู่ในสหรัฐฯ

ไซริส ไบโอฟาร์มา รายงานผลประกอบการไตรมาสสองปี 2026 สูงสุดเป็นประวัติการณ์ โดยมีรายได้รวม 92.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้นร้อยละ 29 เมื่อเทียบกับปีก่อน และปรับเพิ่มกรอบล่างของคาดการณ์รายได้ทั้งปีเป็น 385 ล้านถึง 390 ล้านดอลลาร์สหรัฐ รายได้จากผลิตภัณฑ์สุทธิอยู่ที่ 91 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้นร้อยละ 34 โดยได้แรงหนุนจากการเติบโตร้อยละ 81 ของยาเรคอร์เลฟ สู่ระดับ 56.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ขณะที่ยาจีโวคฟื้นตัวมาอยู่ที่ 22.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และยาเคเวย์อิสทำรายได้ 11.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ บริษัทยังได้ชำระคืนหุ้นกู้แปลงสภาพทั้งหมดเสร็จสิ้นในเดือนกรกฎาคม ซึ่งช่วยลดหนี้ลง 34 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และประหยัดดอกเบี้ยจ่ายรายปีประมาณ 3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ แม้จะรับรู้ค่าใช้จ่ายที่ไม่ใช่เงินสดแบบครั้งเดียวประมาณ 31 ล้านดอลลาร์สหรัฐในไตรมาสสอง ไซริสคาดว่าจะเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่สามสำหรับยาเอกซ์พี 8121 ซึ่งเป็นตัวยาโรคไทรอยด์ฮอร์โมนต่ำ ภายในสิ้นปีนี้ และจะจัดงานนำเสนอภาพรวมโครงการในวันที่ 9 กันยายน

Xeris Biopharma Holdings ได้รับหนังสือแจ้งการอนุญาตจากสำนักงานสิทธิบัตรและเครื่องหมายการค้าสหรัฐฯ สำหรับคำขอสิทธิบัตรที่ครอบคลุมส่วนประกอบและวิธีการใช้ผลิตภัณฑ์ Keveyis ของบริษัท ข้อถือสิทธิที่ได้รับอนุญาตคาดว่าจะดำเนินการออกสิทธิบัตรต่อไป และ Xeris มีแผนจะขึ้นทะเบียนสิทธิบัตรดังกล่าวใน Orange Book ของ FDA ซึ่งอาจขยายความคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญาสำหรับ Keveyis ไปจนถึงปี 2039 นอกจากนี้ Xeris ได้เข้าทำข้อตกลงแลกเปลี่ยนเพื่อไถ่ถอนหุ้นกู้แปลงสภาพอาวุโสอัตราดอกเบี้ย 8.00% ครบกำหนดปี 2028 มูลค่าประมาณ 23 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยใช้เงินสดและหุ้นสามัญ ทำให้คงเหลือยอดคงค้างประมาณ 10.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐหลังการทำธุรกรรม