← Back

Neuropace Inc

NeuroPace, Inc. เป็นบริษัทอุปกรณ์การแพทย์ที่ดำเนินธุรกิจในสหรัฐอเมริกา บริษัทพัฒนาระบบ RNS ซึ่งเป็นระบบปรับคลื่นประสาทที่ตอบสนองต่อสมอง โดยให้การรักษาเฉพาะบุคคลแบบเรียลไทม์ ณ จุดกำเนิดของอาการชัก สำหรับรักษาโรคลมชักโฟกัสที่ดื้อต่อยา ระบบ RNS ประกอบด้วยเครื่องกระตุ้นประสาท RNS สายนำไฟฟ้าแบบคอร์ติคอลสตริปและแบบหยั่งลึก เครื่องติดตามผู้ป่วยระยะไกล และอุปกรณ์เสริมอื่นๆ ที่ฝังและไม่ฝังในร่างกาย นอกจากนี้ บริษัทยังจัดหาแท็บเล็ตสำหรับแพทย์ซึ่งใช้สำหรับการสั่งจ่ายยาและการจัดการของแพทย์ผู้รักษาในการตั้งโปรแกรมอุปกรณ์ที่ฝังไว้และการดูแลผู้ป่วย ระบบจัดการข้อมูลผู้ป่วยซึ่งเป็นฐานข้อมูลออนไลน์ที่ปลอดภัยซึ่งรวบรวมข้อมูลที่บันทึกโดยระบบ RNS และแพลตฟอร์ม nSight ซึ่งให้รายงานผู้ป่วยเฉพาะบุคคลแก่แพทย์ผู้รักษา ตลอดจนคำแนะนำในการตั้งโปรแกรม บริษัทจำหน่ายผลิตภัณฑ์ให้กับสถานพยาบาลในโรงพยาบาลสำหรับขั้นตอนการฝังระบบ RNS ครั้งแรกและขั้นตอนการเปลี่ยนอุปกรณ์ NeuroPace, Inc. จดทะเบียนจัดตั้งในปี 1997 และมีสำนักงานใหญ่ในเมืองเมาน์เทนวิว รัฐแคลิฟอร์เนีย

Price · split & dividend adjusted
News & notes moving NPCE
Brain-Computer Interface

NeuroPace ชนะประมาณการไตรมาส 2 ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ปี 2026 เป็น 99.5-101.5 ล้านดอลลาร์

NeuroPace รายงานผลขาดทุนต่อหุ้นไตรมาส 2 ปี 2026 ที่ 18 เซนต์ ดีกว่าประมาณการฉันทามติของ Zacks 5.3% และดีขึ้นจากผลขาดทุน 30 เซนต์ในปีก่อน รายได้เพิ่มขึ้น 17.1% เมื่อเทียบปีต่อปี เป็น 22.8 ล้านดอลลาร์ นำโดย RNS System ซึ่งมีรายได้รวม 22.5 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 21.3% ขณะที่รายได้จากบริการลดลงเหลือ 302,000 ดอลลาร์ จาก 937,000 ดอลลาร์ในปีก่อน หลังการยุติธุรกิจ DIXI Medical อัตรากำไรขั้นต้นปรับปรุงลดลง 60 เบซิสพอยต์ เหลือ 83.4% และผลขาดทุนจากการดำเนินงานปรับปรุงลดลงเหลือ 2.8 ล้านดอลลาร์ จาก 5 ล้านดอลลาร์ ฝ่ายบริหารปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ทั้งปี 2026 เป็น 99.5-101.5 ล้านดอลลาร์ จากเดิม 99-101 ล้านดอลลาร์ สะท้อนคาดการณ์รายได้จากบริการประมาณ 1 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจากราว 500,000 ดอลลาร์ก่อนหน้านี้ ขณะที่แนวโน้มการเติบโตของรายได้ RNS ยังคงอยู่ที่ 21%-23% บริษัทยังปรับเพิ่มแนวโน้มอัตรากำไรขั้นต้นปรับปรุงเป็น 82%-83% และลดคาดการณ์ผลขาดทุน EBITDA ปรับปรุงเหลือ 7.5-8.5 ล้านดอลลาร์ แม้ว่าประมาณการฉันทามติมีแนวโน้มลดลงในช่วงหนึ่งเดือนที่ผ่านมา
Zacks Investment Research·8dอ่านต่อ →
Biotech & Genomic Medicine

นิวโรเพซเผชิญความล่าช้าจาก FDA ในการขยายข้อบ่งชี้ IGE

นิวโรเพซประสบความล่าช้าด้านกฎระเบียบในการยื่นขอขยายการใช้ระบบอาร์เอ็นเอสไปยังโรคลมชักชนิด generalized ที่ไม่ทราบสาเหตุ หรือ IGE หลังจาก FDA ระบุว่าคำขออนุมัติก่อนวางตลาดฉบับแก้ไขยังไม่สามารถอนุมัติได้ในรูปแบบปัจจุบัน หน่วยงานขอข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับประโยชน์ทางคลินิกในกลุ่มย่อยผู้ป่วย รวมถึงจำแนกตามความถี่ของอาการชักเกร็งกระตุกทั้งตัวแบบ generalized tonic-clonic ณ จุดเริ่มต้น และความหมายทางคลินิกของการลดอาการชักดังกล่าว ฝ่ายบริหารระบุว่าคำตอบดังกล่าวไม่ใช่การปฏิเสธ และการหารือยังคงดำเนินไปอย่างต่อเนื่อง โดยคำถามไม่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัย นิวโรเพซกำลังดำเนินการตามกระบวนการ Submission Issue Request ของ FDA ก่อนแก้ไขเอกสารยื่น และแผนการตอบกลับอาจรวมถึงการวิเคราะห์กลุ่มย่อยเพิ่มเติม ผลลัพธ์ที่ผู้ป่วยและแพทย์รายงาน หลักฐานที่ตีพิมพ์และจากโลกแห่งความเป็นจริง และข้อมูลระยะยาวจากการศึกษานอติลุสที่แสดงการลดลงของอาการชักแบบ GTC ที่ค่ามัธยฐานร้อยละ 100 ณ เดือนที่ 24 รายได้จากระบบอาร์เอ็นเอสในไตรมาสที่สองเพิ่มขึ้นร้อยละ 21.3 เมื่อเทียบกับปีก่อน เป็น 22.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ พร้อมจำนวนแพทย์ผู้สั่งจ่าย บัญชีที่ใช้งาน และผู้ป่วยที่รอรับการรักษาสูงสุดเป็นประวัติการณ์ ขณะที่แนวโน้มรายได้ปี 2026 ของบริษัทไม่รวมส่วนสนับสนุนจาก IGE
Zacks Investment Research·32dอ่านต่อ →
Biotech & Genomic Medicine2

นิวโรเพซขาดทุนไตรมาสสองลดลง ปรับเพิ่มแนวโน้มรายได้ปี 2026

นิวโรเพซรายงานผลขาดทุนไตรมาสสองปี 2026 ที่ลดลง และปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ทั้งปี บริษัทมีผลขาดทุนต่อหุ้น 18 เซนต์ ดีกว่าที่แซกส์คอนเซนซัสประมาณการไว้ 5.3% ขณะที่รายได้เพิ่มขึ้น 17.1% เมื่อเทียบกับปีก่อน อยู่ที่ 22.8 ล้านดอลลาร์ นำโดยรายได้จากระบบอาร์เอ็นเอสที่เติบโต 21.3% แตะ 22.5 ล้านดอลลาร์ ฝ่ายบริหารปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ปี 2026 เป็น 99.5 ถึง 101.5 ล้านดอลลาร์ จากเดิม 99 ถึง 101 ล้านดอลลาร์ สะท้อนรายได้จากบริการที่คาดว่าจะสูงขึ้น และปรับแนวโน้มขาดทุนอีบิทดาที่ปรับปรุงแล้วดีขึ้นเป็น 7.5 ถึง 8.5 ล้านดอลลาร์ จากเดิม 8.5 ถึง 9.5 ล้านดอลลาร์ นิวโรเพซยังเปิดตัวอีโคจีแอสซิสแทนต์ ซึ่งเป็นเครื่องมือแรกในชุดเครื่องมือสนับสนุนการตัดสินใจทางคลินิกที่ใช้เอไอตามแผน และรายงานข้อมูลนอติลุสระยะ 18 เดือนที่แสดงการลดลงของอาการชักเกร็งกระตุกทั้งตัวแบบมัธยฐาน 77%
Zacks Investment Research·37dอ่านต่อ →
Artificial Intelligence

NeuroPace ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับผู้ช่วย ECoG ที่ขับเคลื่อนด้วย AI

NeuroPace ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับ ECoG Assistant ซึ่งเป็นฟีเจอร์แรกที่ขับเคลื่อนด้วย AI และเปิดใช้งานโดยแพทย์ ออกแบบมาเพื่อช่วยดูแลโรคลมชักโดยใช้ข้อมูลคลื่นไฟฟ้าสมองในกะโหลกศีรษะระยะยาว สร้างขึ้นจากบันทึกที่ติดป้ายโดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคลมชักจำนวน 124,450 รายการ เครื่องมือนี้ระบุคลื่นไฟฟ้าสมองที่น่าสนใจและช่วยให้แพทย์ตรวจสอบแนวโน้มและรูปแบบช่วงเวลาตลอดหลายเดือนผ่านรายงานและแผนภูมิแบบบูรณาการ เพิ่มประสิทธิภาพในการตรวจสอบข้อมูลและการตัดสินใจรักษา หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ Martha Morrell กล่าวว่าฟีเจอร์นี้แสดงถึงความก้าวหน้าที่สำคัญ ด้วยการเข้าถึงข้อมูลเชิงลึกที่รวดเร็วขึ้นเพื่อการดูแลที่มีข้อมูลมากขึ้น ซีอีโอ Joel Becker กล่าวเสริมว่าการอนุมัตินี้แสดงให้เห็นว่าข้อได้เปรียบด้านข้อมูลของบริษัทกำลังก้าวไปสู่เครื่องมือที่ใช้งานได้จริงสำหรับแพทย์ บริษัทเปิดตัวเทคโนโลยีนี้ในการประชุมประจำปีของสมาคมศัลยแพทย์ระบบประสาทเพื่อการทำงานเมื่อวันที่ 30 พฤษภาคม และได้ยื่นแพลตฟอร์มข้อมูลผู้ป่วยรุ่นต่อไปให้ FDA ตรวจสอบ โดยตั้งเป้าหมายการอนุมัติในไตรมาสที่สองของปี 2026
Insider Monkey·83dอ่านต่อ →