Novel Psychedelic & Next-Gen Pipeline

Lobe Sciences Ltd. ประกาศว่า ดร. เฟรเดอริก ดี. ซานซิลิโอ ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหาร จะนำเสนอข้อมูลทางคลินิกและ preclinical ของ Conjugated Psilocin หรือ L-130 ในการประชุมสุดยอดการพัฒนายาด้านประสาทจิตเวชครั้งที่ 9 ซึ่งจัดขึ้นระหว่างวันที่ 15-17 กันยายน 2026 ที่เมืองบอสตัน รัฐแมสซาชูเซตส์ การนำเสนอของ ดร. ซานซิลิโอ ในหัวข้อ "Reimagining Psychedelic Therapeutics for Daily Outpatient Use: Advancing Low-Dose Psilocin Beyond the Hallucinogenic Paradigm" มีกำหนดเวลา 11:00 น. ตามเวลาตะวันออกของวันพุธที่ 16 กันยายน ในหัวข้อ preclinical และ translational ของการประชุมสุดยอดครั้งนี้ การนำเสนอดังกล่าวจะวางกรณีสำหรับ L-130 ที่ได้รับการจดสิทธิบัตรว่าเป็นCandidate ที่เหมาะสำหรับการให้ยาผู้ป่วยนอกในชีวิตประจำวัน มากกว่าการบริหารยาแบบมีผู้ดูแลในคลินิกซึ่งCandidate ประเภท psychedelic โดยทั่วไปต้องใช้ โดยครอบคลุมลักษณะสูตรตำรับของสารประกอบในฐานะเกลือที่ได้รับการจดสิทธิบัตรของ psilocin ซึ่งเป็น active moiety โดยตรง ไม่ใช่ prodrug พร้อมทั้งผลลัพธ์ first-in-human ในอาสาสมัคร 10 รายที่แสดงเภสัชจลนศาสตร์ทางปากที่สม่ำเสมอ และผลการทดลอง preclinical เกี่ยวกับการให้ยาขนาดต่ำในชีวิตประจำวัน Lobe ยังจะจัดแสดงตลอดการประชุมสุดยอดสามวัน ซึ่งรวบรวมผู้นำอาวุโสด้านการค้นพบ การแปลผล การทดลองทางคลินิก กฎระเบียบ และการพัฒนาธุรกิจจากบริษัทยาขนาดใหญ่ บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ และนักลงทุนที่ดำเนินงานด้านการพัฒนายาทางประสาทจิตเวช L-130 กำลังได้รับการพัฒนาเริ่มแรกสำหรับอาการปวดศีรษะคลัสเตอร์ โดยมีโครงการพัฒนาร่วมสำหรับ PTSD ความผิดปกติจากการใช้สารเสพติด โรควิตกกังวลทั่วไป และความผิดปกติทางประสาทจิตเวชอื่น ๆ ขณะที่บริษัทยังเดินหน้าพัฒนา S-100 สำหรับโรคเม็ดเลือดรูปเคียว โดยคาดว่าจะเริ่มการพัฒนาทางคลินิกระยะที่ 3 ในกลางปี 2027

อีไล ลิลลี่ แอนด์ คอมพานี ตกลงเข้าซื้อกิจการ AtaiBeckley ด้วยข้อเสนอที่เป็นเงินสดและสิทธิในมูลค่าตามเงื่อนไข ซึ่งมีมูลค่ารวมสูงสุด 3.8 พันล้านดอลลาร์ ส่งผลให้การประเมินมูลค่าหุ้นของบริษัทกลับมาเป็นที่สนใจอีกครั้ง ราคาหุ้นของ AtaiBeckley พุ่งขึ้น 33.4% หลังการประกาศ และปรับตัวขึ้น 84.75% นับตั้งแต่ต้นปี โดยมีผลตอบแทนผู้ถือหุ้นรวมในรอบหนึ่งปีที่ 156.27% ซึ่งแตกต่างอย่างมากกับผลตอบแทนผู้ถือหุ้นรวมในรอบห้าปีที่ยังคงลดลง 58.57% ราคาหุ้นปิดล่าสุดที่ 7.15 ดอลลาร์ ซึ่งสูงกว่าราคาเสนอซื้อด้วยเงินสดของอีไล ลิลลี่ที่ 6.75 ดอลลาร์ต่อหุ้น และอัตราส่วนราคาต่อมูลค่าทางบัญชีอยู่ที่ 13.2 เท่า ซึ่งมากกว่าค่าเฉลี่ยของอุตสาหกรรมเภสัชภัณฑ์สหรัฐที่ 2.4 เท่าถึงห้าเท่า และมากกว่าค่าเฉลี่ยของกลุ่มบริษัทคู่แข่งที่ 5.5 เท่าถึงสองเท่า บริษัทบันทึกผลขาดทุน 663.4 ล้านดอลลาร์ จากรายได้ที่รายงานเพียง 3.5 ล้านดอลลาร์ และคาดว่าจะยังคงไม่มีกำไรในช่วงสามปีข้างหน้า ซึ่งบ่งชี้ว่าตลาดกำลังประเมินมูลค่าโดยคาดการณ์ถึงศักยภาพในอนาคตที่สำคัญจากกลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านสุขภาพจิตและสินทรัพย์ในขั้นตอนการทดลองทางคลินิก

Clearmind Medicine ประกาศผลการยึดเกาะเยื่อเมือกนอกร่างกายเชิงบวกสำหรับสูตรยาพ่นจมูกของ MEAI ซึ่งเป็นสารกระตุ้นการสร้างเซลล์ประสาทจากสารหลอนประสาท การศึกษาพบว่าสูตรใหม่ที่ใช้ระบบนำส่งยาทางจมูกสามารถรักษาสัดส่วนของขนาดยาที่ยึดเกาะเริ่มต้นบนเยื่อบุจมูกของกระต่ายได้มากกว่าอย่างสม่ำเสมอเมื่อเทียบกับสารละลาย MEAI มาตรฐานตลอดระยะเวลา 30 นาที ผลลัพธ์เหล่านี้เน้นย้ำถึงคุณประโยชน์ของระบบพอลิเมอร์ยึดเกาะเยื่อเมือกและยืนยันแพลตฟอร์มนำส่งยาทางจมูกของ Clearmind ซึ่งออกแบบมาเพื่อเพิ่มระยะเวลาคงอยู่ของสูตรยาบนพื้นผิวเยื่อเมือก ระยะเวลาคงอยู่ที่ยาวนานขึ้นเป็นปัจจัยสำคัญในการบริหารยาทางจมูกอย่างมีประสิทธิภาพ ซึ่งอาจช่วยเพิ่มการดูดซึมและประสิทธิภาพการรักษาสำหรับโรคติดสุราและข้อบ่งชี้อื่น ๆ Clearmind เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระยะคลินิกที่บุกเบิกการรักษาจากสารกระตุ้นการสร้างเซลล์ประสาทที่ไม่ก่อให้เกิดอาการหลอนประสาท

AtaiBeckley N.V. จะถูกเพิ่มเข้าสู่ดัชนี Russell 2000 และ Russell 3000 โดยมีผลตั้งแต่วันที่ 29 มิถุนายน ซึ่งบริษัทระบุว่าเป็นการเคลื่อนไหวที่สำคัญ เนื่องจากมีสินทรัพย์มากกว่า 12 ล้านล้านดอลลาร์ที่อ้างอิงกับดัชนี Russell ต่อมา Canaccord Genuity ได้ปรับเพิ่มเป้าหมายราคาหุ้นจาก 15 ดอลลาร์เป็น 17 ดอลลาร์ในวันที่ 7 กรกฎาคม ซึ่งบ่งชี้ถึงโอกาสขาขึ้นมากกว่า 227% พร้อมทั้งคงคำแนะนำซื้อ การปรับเพิ่มนี้เกิดขึ้นหลังจากการให้ยาในกลุ่มทดลองระยะที่ 2 ของการทดลอง Elumina สำหรับยา VLS-01 เพื่อรักษาโรคซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษาเสร็จสิ้น โดยบริษัทมีเป้าหมายที่จะพัฒนาต่อยอดสู่ระยะที่ 3 สำหรับโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรง และอาจขยายไปสู่โรควิตกกังวลทั่วไป AtaiBeckley เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในขั้นตอนการทดลองทางคลินิกที่มุ่งเน้นการบำบัดด้านสุขภาพจิต โดยมีกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่รวมถึง BPL-003 ในระยะที่ 2 สำหรับโรคซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษาและการติดแอลกอฮอล์ และ RL-007 สำหรับภาวะการรู้คิดถดถอยจากโรคจิตเภท

บริษัท AtaiBeckley ได้เสร็จสิ้นการให้ยาแก่ผู้ป่วยในการทดลองทางคลินิกระยะ 2b ที่ชื่อ Elumina ซึ่งประเมิน VLS-01 ฟิล์มชนิดอมทางกระพุ้งแก้มที่มีส่วนผสมของ DMT สำหรับโรคซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา การศึกษาแบบหลายศูนย์ ปกปิดสองทาง และควบคุมด้วยยาหลอกนี้มีผู้เข้าร่วม 156 คน โดยคาดว่าจะมีผลลัพธ์เบื้องต้นในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 บริษัทมีแผนที่จะพัฒนา VLS-01 เข้าสู่การทดลองระยะ 3 สำหรับโรคซึมเศร้าชนิดรุนแรง ในขณะที่โรควิตกกังวลทั่วไปยังคงเป็นข้อบ่งใช้ที่มีศักยภาพในอนาคต Canaccord ได้ปรับเพิ่มราคาเป้าหมายของหุ้น ATAI เป็น 17 ดอลลาร์ จากเดิม 15 ดอลลาร์ และคงคำแนะนำ ซื้อ โดยระบุว่าการทดลองยังคงดำเนินไปตามแผน

ออปติมิ เฮลท์, อะไตเบ็คลีย์ และคอมพาส พาธเวย์ส เป็นบริษัทเวชภัณฑ์ไซคีเดลิกสามแห่งที่มีตัวเร่งจากการทดลองทางคลินิกที่กำลังจะมาถึง ซึ่งอาจเปลี่ยนโฉมความเสี่ยงและผลตอบแทนของบริษัท ออปติมิ เฮลท์ ผู้ผลิตในแคนาดาที่มีโรงงานตามมาตรฐานจีเอ็มพีที่ได้รับอนุญาตจากเฮลท์แคนาดา กำลังจัดส่งเอ็มดีเอ็มเอและซิโลไซบินเกรดเภสัชกรรมเข้าสู่ตลาดยาที่เบิกจ่ายได้ในออสเตรเลีย แม้ว่ารายได้ยังต่ำกว่าหนึ่งล้านดอลลาร์แคนาดา อะไตเบ็คลีย์มีโครงการระยะที่สองหลายโครงการที่มุ่งเป้าไปที่ภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษาและโรควิตกกังวลทางสังคม โดยคาดว่าจะมีข้อมูลระยะทูบีในปี 2026 และมีโอกาสก้าวไปสู่การทดลองระยะที่สาม แต่บริษัทกำลังเผชิญกับผลขาดทุนที่เพิ่มขึ้นและความเสี่ยงด้านเงินทุนสูง คอมพาส พาธเวย์ส กำลังเดินหน้าการบำบัดด้วยซิโลไซบิน คอมพ์360 ในระยะที่สามสำหรับภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา และมีแผนยื่นคำขออนุมัติยาแบบต่อเนื่องกับองค์การอาหารและยาสหรัฐ แต่บริษัทยังไม่มีรายได้และมีประวัติการลดสัดส่วนผู้ถือหุ้น

XTL Biopharmaceuticals ได้เข้าซื้อกิจการ Psyga Bio เสร็จสมบูรณ์แล้ว โดยเข้าถือหุ้นประมาณร้อยละ 83.40 ของทุนจดทะเบียนที่ออกและจำหน่ายแล้วของ Psyga Bio บนพื้นฐานปรับลดเต็มจำนวน ข้อตกลงนี้เปลี่ยน XTL ให้เป็นบริษัทยาหลอนประสาทโดยเฉพาะ โดยมีการดำเนินงานที่มุ่งเน้นไปที่กลุ่มผลิตภัณฑ์ทางคลินิกขั้นสูง โรงงานผลิตที่ได้รับใบอนุญาต GMP และคลังสายพันธุ์เห็ดกว่า 250 สายพันธุ์ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท การเข้าซื้อกิจการครั้งนี้ได้รับเงินทุนผ่านการออก American Depositary Shares ซึ่งคิดเป็นประมาณร้อยละ 33.36 ของทุนหลังการออกของ XTL โดยผู้ถือหุ้นของ Psyga มีสิทธิ์ได้รับทุนเพิ่มอีกสูงสุดร้อยละ 25.02 ของ XTL เมื่อบรรลุเป้าหมายทางคลินิกและเชิงพาณิชย์สามประการ ในเวลาเดียวกัน ได้มีการโอนเงินจากการเสนอขายหุ้นแบบเฉพาะเจาะจงจำนวน 1.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เข้าสู่คลังของบริษัทเพื่อสนับสนุนแผนงานทางคลินิกและธุรกิจ XTL เน้นย้ำถึงสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบที่เอื้ออำนวยในสหรัฐอเมริกา หลังจากคำสั่งบริหารในเดือนเมษายน 2026 ของประธานาธิบดีทรัมป์ ที่สั่งการให้ FDA และ DEA เร่งการวิจัยและอนุมัติยาหลอนประสาท