ABIVAX พุ่งขึ้นจากผลการทดลองระยะที่ 3 ที่เป็นบวก AeroVironment กระโดดขึ้นจากผลประกอบการที่ทำสถิติสูงสุด

EarningsCorporate Action
โดย Seeking Alpha·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

หุ้น ABIVAX พุ่งขึ้น 27% หลังจากบริษัทรายงานผลการทดลองระยะที่ 3 ส่วนการรักษาต่อเนื่อง ABTECT ส่วนที่ 2 ที่เป็นบวกสำหรับยา obefazimod ในโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรังชนิดดื้อต่อการรักษา ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ทางคลินิกที่มีนัยสำคัญและยืนยันความปลอดภัยในระยะยาว AeroVironment พุ่งขึ้น 20% หลังจากประกาศผลประกอบการไตรมาสที่สี่ของปีงบประมาณที่ทำสถิติสูงสุดและสูงกว่าที่คาดการณ์ไว้ โดยรายได้เพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่าเป็น 641.6 ล้านดอลลาร์ และกำไรต่อหุ้นที่ปรับปรุงแล้วอยู่ที่ 1.84 ดอลลาร์ ด้านผู้ที่ปรับตัวลดลง Nuvectis Pharma ร่วงลง 16% หลังจากกำหนดราคาเสนอขายหุ้นต่อสาธารณะจำนวน 5 ล้านหุ้นที่ราคาหุ้นละ 20 ดอลลาร์ เพื่อระดมทุน 100 ล้านดอลลาร์ ขณะที่ Mama's Creations ลดลง 13% หลังจากกำหนดราคาเสนอขายหุ้นจำนวน 5.56 ล้านหุ้นที่ราคาหุ้นละ 18 ดอลลาร์ โดยมีเป้าหมายระดมทุนประมาณ 100 ล้านดอลลาร์เช่นกัน

ผลกระทบต่อหุ้น 4

Biotech & Genomic Medicine± ผสม · 2 หุ้น
Abivax SA
ABVX
▲ บวกเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

Positive Phase 3 ABTECT Maintenance Part 2 results for obefazimod in refractory ulcerative colitis.

Nuvectis Pharma Inc
NVCT
▼ ลบเงินทุนความเกี่ยวข้อง

Priced public offering of 5 million shares at $20 each to raise $100 million, diluting existing shareholders.

Defense & Geopolitical Fragmentation▲ · 1 หุ้น
AeroVironment Inc
AVAV
▲ บวกเงินทุนความเกี่ยวข้อง

Record fiscal Q4 results beat estimates with revenue more than doubling and adjusted EPS of $1.84.

Consumer Staples▼ · 1 หุ้น
Mama's Creations Inc.
MAMA
▼ ลบเงินทุนความเกี่ยวข้อง

Priced offering of 5.56 million shares at $18 each to raise about $100 million, diluting existing shareholders.

ผลกระทบต่อธีม 2

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

▲

บริสตอล ไมเยอร์ส สควิบบ์ เผยผลการศึกษา POETYK ชี้ซอทิคทูออกฤทธิ์รักษาโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินได้นานสองปี

บริสตอล ไมเยอร์ส สควิบบ์ ประกาศผลการศึกษาระยะที่สองของยาโพติก พีเอสเอ-2 ระยะท้ายของยาซอทิคทู หรือดิวคราวาซิทินิบ ในระยะเวลาสองปี ซึ่งให้ผลเป็นบวก รวมถึงการศึกษาต่อยอดแบบเปิดเผย ในกลุ่มผู้ป่วยที่เข้าสู่การศึกษาต่อยอด การตอบสนองทางคลินิกดีขึ้นตั้งแต่สัปดาห์ที่ 16 ถึงสัปดาห์ที่ 52 และคงอยู่ต่อเนื่องถึงสัปดาห์ที่ 104 โดยให้ผลลัพธ์ที่ชัดเจนในเกณฑ์ ACR20/50/70 และเกณฑ์การมีโรคสงบน้อยที่สุด ทั้งในกลุ่มผู้ป่วยที่ใช้ซอทิคทูต่อเนื่องและกลุ่มที่เปลี่ยนจากยาหลอกเมื่อสัปดาห์ที่ 16 ความปลอดภัยยังคงสอดคล้องกันจนถึงสัปดาห์ที่ 104 โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นในร้อยละ 86.6 ของผู้ป่วย 604 รายที่ได้รับซอทิคทู ขณะที่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงและการหยุดยาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์มีรายงานในร้อยละ 12.6 และร้อยละ 7.6 ของผู้ป่วยตามลำดับ ซอทิคทูเป็นยารับประทานชนิดยับยั้งไทโรซีนไคเนส 2 แบบเลือกจำเพาะ ซึ่งได้รับอนุมัติในสหรัฐอเมริกาและอีกหลายประเทศสำหรับรักษาโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นปื้นระดับปานกลางถึงรุนแรงและโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินที่ยังดำเนินอยู่ ทำรายได้ 156 ล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้นร้อยละ 24 เมื่อเทียบกับปีก่อน ข้อมูลจากการศึกษา POETYK SLE-1 และ SLE-2 ในโรค lupus erythematosus ทั่วร่างกายคาดว่าจะเปิดเผยภายในปี 2026 ขณะที่ยาโอเทซลาของแอมเจนและยาซาโซซิทินิบที่อยู่ระหว่างการวิจัยของทาเคดะ ซึ่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐเพิ่งรับคำขออนุมัติยาใหม่สำหรับโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นปื้น ยังคงเป็นคู่แข่งที่น่ากังวล
BMY ▲
Biotech & Genomic Medicine ▲
Zacks Investment Research·14hอ่านต่อ →
3

ยาเดเนซิมิกของโนโวได้รับความเห็นชอบจากคณะกรรมการ CHMP สำหรับโรคฮีโมฟีเลีย เอ ในสหภาพยุโรป

โนโว นอร์ดิสก์ เปิดเผยว่าคณะกรรมการประเมินผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรปได้ออกความเห็นเชิงบวกแนะนำให้อนุมัติยาเดเนซิมิก ซึ่งรู้จักกันในชื่อ มิม8 สำหรับการรักษาโรคฮีโมฟีเลีย เอ ทั้งในผู้ป่วยที่มีและไม่มีสารยับยั้งการแข็งตัวของเลือด ในผู้ใหญ่และเด็ก ยาเดเนซิมิกเป็นแอนติบอดีไบสเปซิฟิกเลียนแบบแฟกเตอร์ VIIIa รุ่นใหม่ ฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนังเพื่อป้องกันโรคเป็นประจำ โดยมีขนาดยาที่ยืดหยุ่นได้ ทั้งการฉีดเดือนละครั้ง ทุกสองสัปดาห์ และสัปดาห์ละครั้ง และกำลังพัฒนาอยู่ในรูปแบบปากกาบรรจุสำเร็จรูป โนโวคาดว่าจะเปิดตัวยาในประเทศแถบยุโรปกลุ่มแรกในไตรมาสที่สี่ของปี 2569 ภายใต้ชื่อการค้า เฟรเฮมโก จากนั้นจะขยายการจำหน่ายทั่วสหภาพยุโรปตั้งแต่ต้นปี 2570 ความเห็นเชิงบวกนี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลของโครงการทางคลินิก FRONTIER ซึ่งประกอบด้วยการศึกษาห้าฉบับที่ประเมินยาเดเนซิมิกในการรักษาเชิงป้องกันโรคฮีโมฟีเลีย เอ ในกลุ่มประชากรเด็กและผู้ใหญ่ ทั้งที่มีและไม่มีสารยับยั้งการแข็งตัวของเลือด ในการศึกษา FRONTIER 2 ยาเดเนซิมิกลดอัตราการเลือดออกต่อปีอย่างมีนัยสำคัญ ผลลัพธ์ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีในการศึกษา FRONTIER 3 สอดคล้องกับผลในวัยรุ่นและผู้ใหญ่ และในการศึกษา FRONTIER 5 ไม่พบข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่เมื่อผู้เข้าร่วมเปลี่ยนจากยาเอมิซิซูแมบมาเป็นยาเดเนซิมิกโดยตรง ยานี้ยังอยู่ระหว่างการพิจารณาทางกฎระเบียบในสหรัฐอเมริกาสำหรับการป้องกันโรคเป็นประจำในผู้ใหญ่และเด็กที่เป็นโรคฮีโมฟีเลีย เอ ทั้งที่มีและไม่มีสารยับยั้งการแข็งตัวของเลือด หลังจากที่โนโวได้ยื่นคำขอใบอนุญาตชีววัตถุต่อองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ ในเดือนกันยายน 2568 ปัจจุบันโนโวจำหน่ายยาแอลเฮโมสำหรับโรคฮีโมฟีเลีย เอ และบี ในผู้ป่วยที่มีและไม่มีสารยับยั้งการแข็งตัวของเลือดอยู่แล้ว
ACIUALDXNOV.XETRAPGEN
Biotech & Genomic Medicine ▲
Zacks Investment Research·17hอ่านต่อ →
▼impact 4

ทรัมป์เตรียมประกาศราคายาแบบประเทศที่ได้รับความอนุเคราะห์สูงสุดสำหรับเมดิแคร์ในทั้ง 50 รัฐ

ประธานาธิบดีทรัมป์จะประกาศในวันศุกร์นี้ว่าผู้รับสิทธิ์เมดิแคร์ในทั้ง 50 รัฐจะได้รับส่วนลดราคายาตามหลักประเทศที่ได้รับความอนุเคราะห์สูงสุดสำหรับยาตามใบสั่งแพทย์บางรายการ สภาที่ปรึกษาเศรษฐกิจของทำเนียบขาวคาดการณ์ว่ามาตรการนี้จะสร้างการประหยัดได้ 2.76 หมื่นล้านดอลลาร์สำหรับรัฐบาลของรัฐ และ 3.66 หมื่นล้านดอลลาร์สำหรับรัฐบาลกลางภายใน 10 ปี ตามรายงานของเซมาฟอร์ซึ่งเป็นสื่อที่รายงานข่าวนี้ก่อน ทรัมป์ยังมีกำหนดพบกับผู้ว่าการรัฐอาร์คันซอ มิสซิสซิปปี และเซาท์ดาโคตาในวันนี้เพื่อหารือเกี่ยวกับความคืบหน้าในการลดราคายา นอกจากนี้ รายงานของสถาบันนโยบายสาธารณะเอเออาร์พีที่เผยแพร่ในเดือนสิงหาคมพบว่าการนำหลักราคาประเทศที่ได้รับความอนุเคราะห์สูงสุดมาใช้กับยาสิบอันดับแรกตามการใช้จ่ายของเมดิแคร์ส่วนดีและส่วนบีในปี 2025 จะลดการใช้จ่ายของเมดิแคร์สำหรับยาดังกล่าวจาก 2.73 แสนล้านดอลลาร์เหลือ 7.6 หมื่นล้านดอลลาร์ระหว่างปี 2029 ถึง 2033
ABBVJNJLLYMRKNOV.XETRAPFE+1
Biotech & Genomic Medicine ▼
Seeking Alpha·18hอ่านต่อ →
© 2026 MarketDXNews