Alkermes PlcPositive Phase I data for ALKS 7290 in ADHD with clinically meaningful symptom improvements and good tolerability.

Alkermes ประกาศผลข้อมูลเบื้องต้นเชิงบวกจากการศึกษาระยะที่ 1 เพื่อพิสูจน์แนวคิดของยา ALKS 7290 ซึ่งเป็นตัวกระตุ้นตัวรับโอเรซิน 2 ชนิดที่อยู่ระหว่างการวิจัย ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคสมาธิสั้น ณ วันที่ 14 คะแนนรวม AISRS มัธยฐานลดลง 14 คะแนนจากค่าพื้นฐานที่ขนาดยา 20 มิลลิกรัม และลดลง 19 คะแนนที่ขนาดยา 50 มิลลิกรัม โดยยังพบการดีขึ้นในคะแนน CGI-S และในหัวข้อย่อยด้านการขาดสมาธิและด้านสมาธิสั้น/หุนหันพลันแล่นของ AISRS ด้วย การรักษานี้โดยทั่วไปมีอาการไม่พึงประสงค์ในระดับที่ทนได้ดีในทุกขนาดยา โดยไม่มีรายงานผลข้างเคียงร้ายแรง และ Alkermes กล่าวว่า ALKS 7290 เป็นตัวกระตุ้นตัวรับโอเรซิน 2 ตัวแรกที่แสดงให้เห็นถึงการดีขึ้นอย่างมีความหมายทางคลินิกของอาการสมาธิสั้นในผู้ใหญ่ ขณะนี้ยังอยู่ระหว่างการรับสมัครผู้เข้าร่วมในการศึกษาระยะที่ 2 ของยา ALKS 7290 ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคสมาธิสั้น โดยคาดว่าจะมีข้อมูลในปี 2570 Alkermes ยังอยู่ระหว่างการพัฒนายา alixorexton สำหรับโรคง่วงหลับชนิดที่ 1 และชนิดที่ 2 ในการศึกษาระยะที่ 3 ชื่อ Brilliance และสำหรับภาวะง่วงหลับมากโดยไม่ทราบสาเหตุในการศึกษาระยะที่ 2 ชื่อ Vibrance-3 โดยคาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นภายในสิ้นปี 2569 และองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ ได้อนุมัติสถานะยาสำหรับโรคหายากให้แก่ alixorexton สำหรับภาวะง่วงหลับมากโดยไม่ทราบสาเหตุในเดือนมิถุนายน 2569
Alkermes PlcPositive Phase I data for ALKS 7290 in ADHD with clinically meaningful symptom improvements and good tolerability.
Precigen Inc
Repligen Corporation