Johnson & JohnsonCaplyta hit its primary endpoint in the pivotal phase III Study 451 for bipolar I mania, supporting a potential label expansion toward $5B peak sales.

จอห์นสันแอนด์จอห์นสันประกาศผลข้อมูลเบื้องต้นเชิงบวกจากการศึกษาระยะที่ 3 ซึ่งเป็นการศึกษาหลักที่ประเมินแคปลีตา (ลูมาเทเพอโรน) สำหรับการรักษาภาวะแมเนีย โดยมีหรือไม่มีลักษณะผสม ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไบโพลาร์ I ในการศึกษาที่ 451 ซึ่งเป็นการศึกษาแรกจากสองการศึกษาในระยะที่ 3 ของแคปลีตาในภาวะแมเนียของไบโพลาร์ I ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยแคปลีตาวันละครั้งขนาด 42 มิลลิกรัม มีคะแนนรวมของมาตรวัดการประเมินภาวะแมเนียของ Young ลดลงมากกว่ากลุ่มยาหลอก 4.8 คะแนน ณ สัปดาห์ที่สาม โดยพบการปรับตัวดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญตั้งแต่ในวันที่สาม ซึ่งเป็นเป้าหมายหลักของการศึกษา สัดส่วนผู้ป่วยที่มีคะแนนรวมของมาตรวัดการประเมินภาวะแมเนียของ Young ลดลงอย่างน้อยร้อยละ 50 สูงกว่ากลุ่มยาหลอกมากกว่าสองเท่า คือร้อยละ 45.8 เทียบกับร้อยละ 20.9 ตามลำดับ และความปลอดภัยและความทนทานต่อยามีลักษณะคล้ายคลึงกับข้อมูลที่มีอยู่เดิมของแคปลีตา ฝ่ายบริหารระบุว่าการศึกษาหลักระยะที่ 3 ครั้งที่สอง คือการศึกษาที่ 452 ได้เสร็จสิ้นแล้ว และอยู่ระหว่างการวิเคราะห์ข้อมูล แคปลีตา ซึ่งเป็นยารักษาโรคจิตเภทชนิดไม่ทั่วไปที่เพิ่มเข้ามาในกลุ่มธุรกิจประสาทวิทยาศาสตร์ของจอห์นสันแอนด์จอห์นสันผ่านการเข้าซื้อกิจการ Intra-Cellular Therapies ในปี 2025 มียอดขาย 631 ล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 และในปัจจุบันยังไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาภาวะแมเนียที่เกี่ยวข้องกับโรคไบโพลาร์ I โดยจอห์นสันแอนด์จอห์นสันเชื่อว่ายานี้มีศักยภาพที่จะมียอดขายสูงสุดถึง 5 พันล้านดอลลาร์
Johnson & JohnsonCaplyta hit its primary endpoint in the pivotal phase III Study 451 for bipolar I mania, supporting a potential label expansion toward $5B peak sales.
Precigen Inc
Repligen Corporation