แคปลีตาของจอห์นสันแอนด์จอห์นสันบรรลุเป้าหมายหลักในการศึกษาระยะที่ 3 สำหรับภาวะแมเนียในไบโพลาร์ I

โดย Zacks Investment Research·US·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

จอห์นสันแอนด์จอห์นสันประกาศผลข้อมูลเบื้องต้นเชิงบวกจากการศึกษาระยะที่ 3 ซึ่งเป็นการศึกษาหลักที่ประเมินแคปลีตา (ลูมาเทเพอโรน) สำหรับการรักษาภาวะแมเนีย โดยมีหรือไม่มีลักษณะผสม ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไบโพลาร์ I ในการศึกษาที่ 451 ซึ่งเป็นการศึกษาแรกจากสองการศึกษาในระยะที่ 3 ของแคปลีตาในภาวะแมเนียของไบโพลาร์ I ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยแคปลีตาวันละครั้งขนาด 42 มิลลิกรัม มีคะแนนรวมของมาตรวัดการประเมินภาวะแมเนียของ Young ลดลงมากกว่ากลุ่มยาหลอก 4.8 คะแนน ณ สัปดาห์ที่สาม โดยพบการปรับตัวดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญตั้งแต่ในวันที่สาม ซึ่งเป็นเป้าหมายหลักของการศึกษา สัดส่วนผู้ป่วยที่มีคะแนนรวมของมาตรวัดการประเมินภาวะแมเนียของ Young ลดลงอย่างน้อยร้อยละ 50 สูงกว่ากลุ่มยาหลอกมากกว่าสองเท่า คือร้อยละ 45.8 เทียบกับร้อยละ 20.9 ตามลำดับ และความปลอดภัยและความทนทานต่อยามีลักษณะคล้ายคลึงกับข้อมูลที่มีอยู่เดิมของแคปลีตา ฝ่ายบริหารระบุว่าการศึกษาหลักระยะที่ 3 ครั้งที่สอง คือการศึกษาที่ 452 ได้เสร็จสิ้นแล้ว และอยู่ระหว่างการวิเคราะห์ข้อมูล แคปลีตา ซึ่งเป็นยารักษาโรคจิตเภทชนิดไม่ทั่วไปที่เพิ่มเข้ามาในกลุ่มธุรกิจประสาทวิทยาศาสตร์ของจอห์นสันแอนด์จอห์นสันผ่านการเข้าซื้อกิจการ Intra-Cellular Therapies ในปี 2025 มียอดขาย 631 ล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 และในปัจจุบันยังไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาภาวะแมเนียที่เกี่ยวข้องกับโรคไบโพลาร์ I โดยจอห์นสันแอนด์จอห์นสันเชื่อว่ายานี้มีศักยภาพที่จะมียอดขายสูงสุดถึง 5 พันล้านดอลลาร์

ผลกระทบต่อสินทรัพย์ 3

Biotech & Genomic Medicine · 3 หุ้น
Johnson & Johnson
JNJ
▲ บวกเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

Caplyta hit its primary endpoint in the pivotal phase III Study 451 for bipolar I mania, supporting a potential label expansion toward $5B peak sales.

ผลกระทบต่อธีม 1

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

2

Alkermes รายงานผลการศึกษาระยะที่ 1 เชิงบวกของยา ALKS 7290 สำหรับโรคสมาธิสั้น

Alkermes ประกาศผลข้อมูลเบื้องต้นเชิงบวกจากการศึกษาระยะที่ 1 เพื่อพิสูจน์แนวคิดของยา ALKS 7290 ซึ่งเป็นตัวกระตุ้นตัวรับโอเรซิน 2 ชนิดที่อยู่ระหว่างการวิจัย ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคสมาธิสั้น ณ วันที่ 14 คะแนนรวม AISRS มัธยฐานลดลง 14 คะแนนจากค่าพื้นฐานที่ขนาดยา 20 มิลลิกรัม และลดลง 19 คะแนนที่ขนาดยา 50 มิลลิกรัม โดยยังพบการดีขึ้นในคะแนน CGI-S และในหัวข้อย่อยด้านการขาดสมาธิและด้านสมาธิสั้น/หุนหันพลันแล่นของ AISRS ด้วย การรักษานี้โดยทั่วไปมีอาการไม่พึงประสงค์ในระดับที่ทนได้ดีในทุกขนาดยา โดยไม่มีรายงานผลข้างเคียงร้ายแรง และ Alkermes กล่าวว่า ALKS 7290 เป็นตัวกระตุ้นตัวรับโอเรซิน 2 ตัวแรกที่แสดงให้เห็นถึงการดีขึ้นอย่างมีความหมายทางคลินิกของอาการสมาธิสั้นในผู้ใหญ่ ขณะนี้ยังอยู่ระหว่างการรับสมัครผู้เข้าร่วมในการศึกษาระยะที่ 2 ของยา ALKS 7290 ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคสมาธิสั้น โดยคาดว่าจะมีข้อมูลในปี 2570 Alkermes ยังอยู่ระหว่างการพัฒนายา alixorexton สำหรับโรคง่วงหลับชนิดที่ 1 และชนิดที่ 2 ในการศึกษาระยะที่ 3 ชื่อ Brilliance และสำหรับภาวะง่วงหลับมากโดยไม่ทราบสาเหตุในการศึกษาระยะที่ 2 ชื่อ Vibrance-3 โดยคาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นภายในสิ้นปี 2569 และองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ ได้อนุมัติสถานะยาสำหรับโรคหายากให้แก่ alixorexton สำหรับภาวะง่วงหลับมากโดยไม่ทราบสาเหตุในเดือนมิถุนายน 2569
Zacks Investment Research·6hอ่านต่อ →

แอ๊บบ์วีรายงานรายได้ไตรมาส 2 เพิ่มขึ้น 10.2% แตะ 1.699 หมื่นล้านดอลลาร์ เกินคาดการณ์

แอ๊บบ์วีรายงานรายได้ไตรมาสที่ 2 ที่ 1.699 หมื่นล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 10.2% เมื่อเทียบปีต่อปี และสูงกว่าคาดการณ์เฉลี่ยของนักวิเคราะห์ 1.2% แม้ว่าไตรมาสนี้จะออกมาผสมผสาน โดยเอาชนะประมาณการกำไรต่อหุ้นได้เพียงเล็กน้อย และพลาดเป้าประมาณการกำไรต่อหุ้นทั้งปีเล็กน้อย ผลลัพธ์ดังกล่าวเกิดขึ้นขณะที่หุ้นกลุ่มบริษัทยา 11 แห่งที่ติดตามในรายงานนี้เอาชนะประมาณการรายได้เฉลี่ยได้ 8% ในไตรมาส 2 โดยราคาหุ้นปรับขึ้นเฉลี่ย 24.8% นับตั้งแต่ผลประกอบการล่าสุด ไบโอเจนทำผลงานไตรมาสได้ดีที่สุดในกลุ่ม ด้วยรายได้ 2.74 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 3.4% เมื่อเทียบปีต่อปี และสูงกว่าคาดการณ์ 12.1% ขณะที่ไมเรียด เจเนติกส์ทำผลงานได้อ่อนแอที่สุด รายงานรายได้ 190.7 ล้านดอลลาร์ ลดลง 10.5% เมื่อเทียบปีต่อปี และต่ำกว่าคาดการณ์ 8.2% พร้อมกับประมาณการรายได้ทั้งปีที่ต่ำกว่าคาด และกำไรต่อหุ้นที่พลาดเป้าอย่างมีนัยสำคัญ ไจลีด ไซแอนซิสรายงานรายได้ 7.80 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 10.2% เมื่อเทียบปีต่อปี และสูงกว่าคาดการณ์ 6.2% และโมเดอร์นารายงานรายได้ 145 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 2.1% เมื่อเทียบปีต่อปี และสูงกว่าคาดการณ์ 35.8% ซึ่งเป็นการเอาชนะประมาณการของนักวิเคราะห์ที่มากที่สุดในกลุ่ม หุ้นของแอ๊บบ์วีปรับขึ้น 2.9% นับตั้งแต่รายงานผล และซื้อขายอยู่ที่ 264.79 ดอลลาร์ในปัจจุบัน
Yahoo Finance·7hอ่านต่อ →

AptarGroup ลงนามข้อตกลงวิจัยเส้นทางจมูกสู่สมองกับโรงพยาบาลแมสซาชูเซตส์เจเนอรัล

AptarGroup ได้เข้าทำข้อตกลงการวิจัยกับโรงพยาบาลแมสซาชูเซตส์เจเนอรัล เพื่อเสริมความแข็งแกร่งในการดำเนินงานด้านการนำส่งยาสู่สมองผ่านทางจมูก โดยมีศูนย์กลางอยู่ที่งานวิจัยของ Stanton Lab ด้านการรักษาโรคทางระบบประสาท ความร่วมมือนี้มีเป้าหมายเพื่อสร้างแพลตฟอร์มการวิจัยเชิงแปลผลที่ผสมผสานวิธีการทดลองในหลอดทดลอง ในสิ่งมีชีวิต และการคำนวณ เพื่อทำแผนที่การเดินทางของโมเลกุลจากโพรงจมูกสู่สมอง โดยคาดว่าวิธีการที่ได้จะนำแพลตฟอร์มทางจมูกของ Aptar เข้าสู่การประเมินสารประกอบในระยะเริ่มต้น ทั้ง Cerespray และ Neurospray สะท้อนถึงความมุ่งเน้นของ Aptar ในการ déposer อย่างแม่นยำในโพรงจมูกส่วนบน และการฝังเครื่องมือเหล่านี้ไว้ในกรอบการวิจัยของ MGH จะทำให้เทคโนโลยีนี้มีบทบาทเป็นทางการมากขึ้นในการตัดสินใจก่อนการทดลองทางคลินิก Stanton Lab นำเสนอความเชี่ยวชาญที่ครอบคลุมด้านประสาทพันธุศาสตร์ โอมิกส์ และชีววิทยาของเซลล์ ตลอดจนนาโนเทคโนโลยี การเรียนรู้ของเครื่อง และระบบไมโครฟลูอิดิก หุ้น AptarGroup ซื้อขายล่าสุดที่ 123.40 ดอลลาร์สหรัฐ โดยผลตอบแทนราคาหุ้นในรอบ 30 วันอยู่ที่ลบ 8.46% ขณะที่เรื่องเล่าการประเมินมูลค่าที่มีผู้ติดตามมากที่สุดกำหนดมูลค่ายุติธรรมไว้ที่ 155.00 ดอลลาร์ ซึ่งบ่งชี้ว่าหุ้นนี้ต่ำกว่ามูลค่าที่แท้จริง 20.4%
Simply Wall St·10hอ่านต่อ →