Arrowhead Pharmaceuticals IncPositive late-stage trial results for plozasiran, meeting primary and secondary endpoints with high efficacy.
แอร์โรว์เฮด ฟาร์มาซูติคอลส์ ประกาศผลการทดลองระยะท้ายที่เป็นบวกสำหรับยาลดไขมัน พลอซาซิแรน ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงรุนแรง ส่งผลให้หุ้นของบริษัทพุ่งขึ้น 18% ขณะที่หุ้นของคู่แข่งอย่างไอโอนิส ฟาร์มาซูติคอลส์ ร่วงลงเกือบ 5% พลอซาซิแรนบรรลุจุดสิ้นสุดหลักและจุดสิ้นสุดรองที่กำหนดไว้ล่วงหน้าทั้งหมดในการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ SHASTA-3 และ SHASTA-4 โดยสามารถลดระดับไตรกลีเซอไรด์มัธยฐานได้ 79% และ 81% ตามลำดับที่เดือนที่ 12 เมื่อเทียบกับยาหลอกที่ลดลงประมาณ 27% ไม่พบเหตุการณ์ความปลอดภัยใหม่ และอุบัติการณ์ของอาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาสอดคล้องกับข้อมูลการศึกษาก่อนหน้านี้ แอร์โรว์เฮดมีแผนยื่นคำขออนุมัติยาใหม่เพิ่มเติมต่อองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ก่อนสิ้นปีนี้ เพื่อขยายฉลากยาในภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงรุนแรง ไอโอนิสกำลังพัฒนายาคู่แข่งชื่อ โอเลซาร์เซน ซึ่งอยู่ระหว่างการพิจารณาลำดับความสำคัญขององค์การอาหารและยาสหรัฐฯ โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจภายในวันที่ 30 มิถุนายน
Arrowhead Pharmaceuticals IncPositive late-stage trial results for plozasiran, meeting primary and secondary endpoints with high efficacy.
Ionis Pharmaceuticals IncArrowhead's positive trial results pressure Ionis, which has a competing therapy olezarsen under FDA review.