Arrowhead Pharmaceuticals IncPhase 3 trials show plozasiran significantly reduces triglycerides and pancreatitis events, supporting FDA filing.

Arrowhead Pharmaceuticals ประกาศว่ายาพลอซาซิแรนของบริษัทลดระดับไตรกลีเซอไรด์และเหตุการณ์ตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันได้อย่างมีนัยสำคัญในการศึกษาระยะที่ 3 สองการศึกษา ได้แก่ SHASTA-3 และ SHASTA-4 ซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่มีภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงอย่างรุนแรง การทดลองบรรลุจุดยุติหลักและจุดยุติรอง โดยมีการลดลงของไตรกลีเซอไรด์โดยเฉลี่ย 79% และ 81% หลังจาก 12 เดือน การวิเคราะห์รวมแสดงให้เห็นการลดลงของเหตุการณ์ตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน 78% และลดลง 91% ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง บริษัทวางแผนยื่นคำขออนุญาตยาใหม่เสริมกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ ภายในสิ้นปี 2026 โดยใช้บัตรกำนัลการทบทวนแบบเร่งด่วน พลอซาซิแรนซึ่งวางตลาดในชื่อ Redemplo ได้รับการอนุมัติแล้วสำหรับโรคไคโลไมครอนในเลือดสูงในครอบครัว และใช้กลไก RNA interference เพื่อยับยั้งการผลิต APOC3
Arrowhead Pharmaceuticals IncPhase 3 trials show plozasiran significantly reduces triglycerides and pancreatitis events, supporting FDA filing.