หุ้นเทคโนโลยีชีวภาพจับตาการตัดสินใจของ FDA ในเดือนสิงหาคม 2026

Industry

สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพหลายแห่งรอการตัดสินใจจาก FDA ในเดือนสิงหาคม 2026 ครอบคลุมข้อบ่งใช้ต่าง ๆ เช่น โรคไฟโบรดิสเพลเซีย ออสซิฟิแคนส์ โพรเกรสซิวา ซึ่งเป็นโรคหายากยิ่งยวด มะเร็งผิวหนังเมลาโนมา โรคอัลไซเมอร์ มะเร็งไขกระดูกมัลติเพิล มัยอิโลมา โรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชน โรคสะสมไกลโคเจน เอชไอวี และภาวะเกล็ดเลือดสูงไม่ทราบสาเหตุ จนถึงขณะนี้ในปี 2026 FDA ได้อนุมัติยานวัตกรรมใหม่แล้ว 29 รายการ มากกว่าช่วงเดียวกันของปี 2025 ที่มีการอนุมัติ 21 รายการ โดยในปี 2025 ทั้งปีมียานวัตกรรมใหม่ที่ได้รับอนุมัติรวม 46 รายการ ในเดือนกรกฎาคม FDA อนุมัติยาแคสเกวีของเวอร์เท็กซ์ ฟาร์มาซูติคอลส์ เป็นยีนบำบัดตัวแรกสำหรับเด็กเล็กที่เป็นโรคเม็ดเลือดแดงรูปเคียว อนุมัติยาลิปเฟนดราของเมอร์ค เป็นยายับยั้ง PCSK9 ชนิดรับประทานตัวแรกสำหรับผู้ใหญ่ที่มีภาวะไขมันในเลือดสูง และอนุมัติผลิตภัณฑ์พลาสมาแห้งแช่แข็งเอซพลาซ เป็นผลิตภัณฑ์พลาสมาแห้งแช่แข็งตัวแรกสำหรับการถ่ายเลือดเมื่อพลาสมาธรรมดาไม่พร้อมใช้งาน