Omeros CorporationOMER
▲ บวกเงินทุนความเกี่ยวข้อง
Cantor Fitzgerald upgraded Omeros to Overweight and reinstated a $22 price target on bigger-than-expected Yartemlea peak sales prospects.
ผลกระทบต่อสินทรัพย์ 1
Biotech & Genomic Medicine▲ · 1 หุ้น
Omeros Corporationผลกระทบต่อธีม 1
บริษัทนอก coverage
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
2
PureTech Health ปิดครึ่งปีแรก 2569 ด้วยเงิน 220 ล้านดอลลาร์ มีเงินพอใช้ถึงปี 2571
PureTech Health PLC รายงานว่า ณ สิ้นครึ่งปีแรกของปี 2569 บริษัทมีเงินสดและเงินลงทุนระยะสั้น 220 ล้านดอลลาร์ ลดลงจาก 277.1 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นปี 2568 โดยมีเงินทุนเพียงพอสำหรับการดำเนินงานอย่างน้อยจนถึงสิ้นปี 2571 ขณะที่ Seaport Therapeutics ประสบความสำเร็จในการเสนอขายหุ้นต่อประชาชนครั้งแรกบนตลาด NASDAQ ระดมทุนได้ 260 ล้านดอลลาร์ ส่วน Gallup Oncology ได้รับการกำหนดสถานะ Fast Track จากองค์การอาหารและยาสหรัฐสำหรับยา LYT200 ในการรักษาโรค myelodysplastic syndromes ความเสี่ยงสูงชนิดกลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา และได้เสร็จสิ้นการประชุม End of Phase 1 เรียบร้อยแล้ว ประมาณการรายได้ในอนาคตจากค่าสิทธิและเงินตามเงื่อนไขจากยา Cobenfy ถูกปรับลดลงอย่างมีนัยสำคัญเหลือประมาณ 50 ล้านดอลลาร์ โดยอ้างอิงจากฉันทามติของนักวิเคราะห์ PureTech ได้กันเงินไว้ 70 ล้านดอลลาร์สำหรับการลงทุนในอนาคตใน Celia Therapeutics ซึ่งจะต้องระดมทุนเพิ่มเติมเพื่อให้การทดลองระยะที่ 3 เสร็จสมบูรณ์ และคาดว่าอัตราการใช้เงินสดสำหรับการดำเนินงานต่อจากนี้จะอยู่ที่ 30 ล้านดอลลาร์ถึง 40 ล้านดอลลาร์ต่อปี ลดลงจากประมาณ 90 ล้านดอลลาร์ในช่วงที่บริษัทดำเนินโครงการทดลองทางคลินิกระยะท้ายภายในองค์กรเอง การทดลอง STRIDE MDS ระยะที่ 2 ของ Gallup Oncology คาดว่าจะไม่ใช่การทดลองแบบ pivotal และจะใช้เวลาประมาณ 30 ถึง 33 เดือน โดยการเริ่มต้นทดลองขึ้นอยู่กับเงินทุนจากภายนอก ซึ่งตั้งเป้าให้ระดมทุนแล้วเสร็จภายในครึ่งแรกของปีหน้า
▲
สติเฟลเริ่มให้ความคุ้มครองหุ้น Roivant ด้วยเรตติ้งซื้อ คาดยอดขาย 9 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2037
สติเฟลเริ่มให้ความคุ้มครองหุ้น Roivant Sciences ด้วยเรตติ้งซื้อและราคาเป้าหมาย 51 ดอลลาร์เมื่อวันที่ 16 กันยายน โดยคาดการณ์ยอดขายปรับตามสัดส่วนการถือครองของบริษัทที่ราว 9 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2037 การประเมินนี้มุ่งเน้นไปที่ Lisraya หรือ brepocitinib ซึ่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอนุมัติเมื่อวันที่ 27 สิงหาคมสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคกล้ามเนื้ออักเสบ โดยถือเป็นยารับประทานตัวแรกที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอนุมัติสำหรับโรคหายากนี้ Roivant ยังอยู่ระหว่างการประเมิน brepocitinib ในโรคม่านตาอักเสบชนิดไม่ติดเชื้อ ซึ่งคาดว่าจะมีข้อมูลผลการทดลองระยะที่ 3 เบื้องต้นในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 ในโรคซาร์คอยโดซิสที่ผิวหนัง ซึ่งคาดว่าจะมีข้อมูลระยะที่ 3 ในปี 2028 และในโรคผมร่วงเป็นแผลเป็น ซึ่งการรับสมัครผู้เข้าร่วมในส่วนที่ 1 ของการศึกษาระยะที่ 2b/3 ยังดำเนินไปตามแผน นอกเหนือจาก brepocitinib แล้ว สารต้าน FcRn ที่ชื่อ IMVT-1402 กำลังพัฒนาสำหรับข้อบ่งชี้โรคภูมิต้านตนเองหลายชนิด โดยคาดว่าจะมีความคืบหน้าทางคลินิกในปี 2026 และ mosliciguat รายงานผลการทดลองระยะที่ 2 ในเชิงบวกในโรคความดันเลือดแดงปอดสูงที่เกี่ยวข้องกับโรคปอดคั่นระหว่างหน้า โดยแสดงให้เห็นการลดลงของความต้านทานหลอดเลือดในปอดเมื่อปรับเทียบกับยาหลอกที่ร้อยละ 56.3 ในสัปดาห์ที่ 16 ซึ่งนำไปสู่โครงการทดลองระยะที่ 3 Roivant รายงานว่ามีเงินสด เงินสดเทียบเท่า เงินสดที่มีข้อจำกัด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดรวม 3.9 พันล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน และในเดือนกรกฎาคม Genevant และ Arbutus ได้รับเงินรวม 950 ล้านดอลลาร์จาก Moderna ผ่านการระงับข้อพิพาทการละเมิดสิทธิบัตร โดย Genevant ได้รับ 771.6 ล้านดอลลาร์ ความสนใจของกองทุนเฮดจ์ฟันด์เพิ่มขึ้นเป็น 64 ราย ณ สิ้นไตรมาสที่ 2 จาก 60 รายในไตรมาสที่ 1 และ 52 รายในไตรมาสที่ 4 ขณะที่ยอดขายชอร์ตอยู่ที่ 33.5 ล้านหุ้น ณ วันที่ 31 สิงหาคม คิดเป็นร้อยละ 5.09 ของหุ้นที่หมุนเวียนในตลาด
▲6impact 4
FDA อนุมัติ Fayuvi ของ Ultragenyx เป็นยารักษารายแรกสำหรับกลุ่มอาการซานฟิลิปโปชนิดเอ
องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA เมื่อวันที่ 17 กันยายน อนุมัติ Fayuvi สำหรับการรักษาอาการทางระบบประสาทของกลุ่มอาการซานฟิลิปโปชนิดเอในผู้ป่วยเด็กที่ยังคงมีการทำงานด้านพัฒนาการระบบประสาทอยู่ ถือเป็นยารักษารายแรกที่ได้รับอนุมัติสำหรับโรคหายากและถึงตายในเด็กนี้ บริษัท Ultragenyx Pharmaceutical Inc. คาดว่า Fayuvi จะพร้อมให้ผู้ป่วยเข้าถึงได้ภายใน 30 ถึง 60 วัน และได้ตั้งราคาขายปลีกไว้ที่ 3.95 ล้านดอลลาร์สหรัฐสำหรับการรักษาครั้งเดียวในสหรัฐฯ ซึ่งนับเป็นหนึ่งในยาที่แพงที่สุดในโลก เจพีมอร์แกนประเมินว่า Fayuvi อาจสร้างยอดขายสูงสุดทั่วโลกได้ 200 ล้านถึง 250 ล้านดอลลาร์ ซึ่งที่ระดับต่ำสุดจะคิดเป็นประมาณร้อยละ 26 ของจุดกึ่งกลางของประมาณการรายได้ปี 2569 ของ Ultragenyx การอนุมัติดังกล่าวขยายพอร์ตสินค้าเชิงพาณิชย์ของ Ultragenyx ขณะที่บริษัทมุ่งสู่การมีกำไรในปี 2570 หลังจากที่ขาดทุน 575 ล้านดอลลาร์จากรายได้ 673 ล้านดอลลาร์ในปี 2568 และคาดการณ์รายได้รวมปีนี้จากผลิตภัณฑ์ปัจจุบันที่ 730 ล้านถึง 760 ล้านดอลลาร์ โดยไม่รวมรายได้ที่อาจเกิดขึ้นจากการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่ เช่น Fayuvi หุ้นของ Ultragenyx พุ่งขึ้นมากกว่าร้อยละ 12 หลังการอนุมัติ แต่ยังคงลดลงเกือบร้อยละ 40 ในปีนี้ ขณะที่ยอดขายชอร์ตอยู่ที่ 17.1 ล้านหุ้น หรือร้อยละ 18 ของหุ้นที่ซื้อขายได้ทั่วไป ณ วันที่ 31 สิงหาคม