China Medical System Holdings LtdCMS's bispecific antibody Silevimig approved, world's first for rabies passive immunization, expanding innovative drug portfolio.
สำนักงานผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติของจีนได้อนุมัติยาฉีดไซลีวิแมบ ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ชีวภาพเพื่อการรักษาประเภทที่ 1 จากบริษัท ไชน่า เมดิคอล ซิสเต็ม โฮลดิงส์ สำหรับการสร้างภูมิคุ้มกันแบบรับสำเร็จรูปในผู้ใหญ่ภายหลังการสัมผัสเชื้อไวรัสพิษสุนัขบ้า ยาดังกล่าวเป็นแอนติบอดีชนิดไบสเปซิฟิกที่มาจากมนุษย์เต็มรูปแบบตัวแรกของโลกที่มุ่งเป้าสองอีพิโทปของไวรัสพิษสุนัขบ้า สอดคล้องกับคำแนะนำขององค์การอนามัยโลกสำหรับแนวทางการรักษาแบบค็อกเทล ในการทดลองระยะที่สาม ยานี้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการป้องกันที่ไม่ด้อยกว่าเมื่อเทียบกับอิมมูนโกลบูลินจากมนุษย์สำหรับโรคพิษสุนัขบ้า และเป็นผลิตภัณฑ์สร้างภูมิคุ้มกันแบบรับสำเร็จรูปสำหรับโรคพิษสุนัขบ้าที่ใช้ปริมาณยาน้อยที่สุด ซึ่งช่วยลดปริมาณการฉีดและความเจ็บปวดของผู้ป่วย การอนุมัติครั้งนี้ทำให้พอร์ตโฟลิโอยานวัตกรรมที่วางจำหน่ายแล้วของไชน่า เมดิคอล ซิสเต็ม โฮลดิงส์ เพิ่มขึ้นเป็นแปดผลิตภัณฑ์ โดยมีอีกหกผลิตภัณฑ์อยู่ระหว่างการพิจารณาขอขึ้นทะเบียนตลาด และประมาณยี่สิบผลิตภัณฑ์อยู่ระหว่างการพัฒนาทางคลินิก ไชน่า เมดิคอล ซิสเต็ม โฮลดิงส์ ถือสิทธิ์ทางการค้าแต่เพียงผู้เดียวในจีนแผ่นดินใหญ่ และสิทธิ์การอนุญาตใช้สิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวสำหรับส่วนที่เหลือของภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก ตะวันออกกลาง และแอฟริกาเหนือ ภายใต้ข้อตกลงปี 2025 กับบริษัท ฉงชิ่ง เจนริกซ์ ไบโอฟาร์มาซูติคอล
China Medical System Holdings LtdCMS's bispecific antibody Silevimig approved, world's first for rabies passive immunization, expanding innovative drug portfolio.
Chongqing Genrix Biopharmaceutical Co. Ltd. AGenrix developed the drug and licensed rights to CMS, benefiting from approval and future royalties.