China Medical System Holdings Ltd

China Medical System Holdings ประกาศว่า บริษัทในเครือ Dermavon ได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของจีน สำหรับการยื่นขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ของครีม ruxolitinib phosphate ซึ่งวางตลาดในชื่อ Lumirix สำหรับการรักษาโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ระดับเล็กน้อยถึงปานกลางในผู้ป่วยอายุสองปีขึ้นไป นับเป็นข้อบ่งชี้ที่สองที่ได้รับการอนุมัติสำหรับ Lumirix ซึ่งในเดือนมกราคม 2026 กลายเป็นยา JAK inhibitor แบบทาเฉพาะที่ตัวแรกในจีนที่ได้รับการอนุมัติสำหรับโรคด่างขาว การอนุมัติดังกล่าวได้รับการเร่งรัดผ่านการทบทวนแบบลำดับความสำคัญ เนื่องจากมีคุณสมบัติเป็นยาสำหรับเด็ก ข้อมูลทางคลินิกจากการทดลองระยะที่ 3 ในจีนแสดงให้เห็นว่า ผู้ป่วย 63.0% ที่ได้รับการรักษาด้วย Lumirix มีผิวที่ใสหรือเกือบใสในสัปดาห์ที่แปด เทียบกับ 9.2% สำหรับยาหลอก โดยมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดี Dermavon กำลังสร้างโซลูชันการรักษาและดูแลที่ครอบคลุมสำหรับโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ ซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้คนมากกว่า 54 ล้านคนในจีน รวมถึง Lumirix ที่วางตลาดแล้ว ยาฉีดชีววัตถุที่อยู่ระหว่างการทบทวน ยารับประทานที่อยู่ในการทดลองระยะที่ 2 และกลุ่มผลิตภัณฑ์ซ่อมแซมผิวในชีวิตประจำวัน

สำนักงานผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติของจีนได้อนุมัติยาฉีดไซลีวิแมบ ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ชีวภาพเพื่อการรักษาประเภทที่ 1 จากบริษัท ไชน่า เมดิคอล ซิสเต็ม โฮลดิงส์ สำหรับการสร้างภูมิคุ้มกันแบบรับสำเร็จรูปในผู้ใหญ่ภายหลังการสัมผัสเชื้อไวรัสพิษสุนัขบ้า ยาดังกล่าวเป็นแอนติบอดีชนิดไบสเปซิฟิกที่มาจากมนุษย์เต็มรูปแบบตัวแรกของโลกที่มุ่งเป้าสองอีพิโทปของไวรัสพิษสุนัขบ้า สอดคล้องกับคำแนะนำขององค์การอนามัยโลกสำหรับแนวทางการรักษาแบบค็อกเทล ในการทดลองระยะที่สาม ยานี้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการป้องกันที่ไม่ด้อยกว่าเมื่อเทียบกับอิมมูนโกลบูลินจากมนุษย์สำหรับโรคพิษสุนัขบ้า และเป็นผลิตภัณฑ์สร้างภูมิคุ้มกันแบบรับสำเร็จรูปสำหรับโรคพิษสุนัขบ้าที่ใช้ปริมาณยาน้อยที่สุด ซึ่งช่วยลดปริมาณการฉีดและความเจ็บปวดของผู้ป่วย การอนุมัติครั้งนี้ทำให้พอร์ตโฟลิโอยานวัตกรรมที่วางจำหน่ายแล้วของไชน่า เมดิคอล ซิสเต็ม โฮลดิงส์ เพิ่มขึ้นเป็นแปดผลิตภัณฑ์ โดยมีอีกหกผลิตภัณฑ์อยู่ระหว่างการพิจารณาขอขึ้นทะเบียนตลาด และประมาณยี่สิบผลิตภัณฑ์อยู่ระหว่างการพัฒนาทางคลินิก ไชน่า เมดิคอล ซิสเต็ม โฮลดิงส์ ถือสิทธิ์ทางการค้าแต่เพียงผู้เดียวในจีนแผ่นดินใหญ่ และสิทธิ์การอนุญาตใช้สิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวสำหรับส่วนที่เหลือของภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก ตะวันออกกลาง และแอฟริกาเหนือ ภายใต้ข้อตกลงปี 2025 กับบริษัท ฉงชิ่ง เจนริกซ์ ไบโอฟาร์มาซูติคอล