Dogwood Therapeutics, Inc.Positive Phase 2b trial enrollment milestone with early efficacy signal and FDA fast track designation.

บริษัท ด็อกวูด เทอราพิวติกส์ ได้ลงทะเบียนผู้ป่วย 200 รายแรกในการทดลอง HAL-CINP ระยะ 2b ที่กำลังดำเนินอยู่ของยา Halneuron สำหรับอาการปวดเส้นประสาทที่เกิดจากเคมีบำบัด โดยคาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นในฤดูใบไม้ร่วงปี 2026 การทดลองนี้ออกแบบมาเพื่อลงทะเบียนผู้ป่วยประมาณ 210 ถึง 240 รายจากสถานที่ในสหรัฐอเมริกาประมาณ 25 แห่ง และคณะกรรมการตรวจสอบทางสถิติอิสระได้สังเกตเห็นการแยกตัวจากยาหลอกในการปรับปรุงความเจ็บปวดแล้ว อัตราการออกจากการทดลองอยู่ที่ร้อยละ 4.5 ซึ่งบริษัทระบุว่าต่ำกว่าอัตราที่มักพบในการศึกษายาแก้ปวดเรื้อรังอื่น ๆ ที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ Halneuron เป็นยาแก้ปวดที่ไม่ใช่โอปิออยด์ซึ่งออกฤทธิ์ที่ช่องโซเดียม NaV 1.7 และได้รับการกำหนดสถานะการตรวจสอบแบบเร่งด่วนจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับข้อบ่งใช้นี้
Dogwood Therapeutics, Inc.Positive Phase 2b trial enrollment milestone with early efficacy signal and FDA fast track designation.