Betta Pharmaceuticals Co LtdPositive phase III trial results for ensartinib in adjuvant NSCLC published in NEJM, showing 80% risk reduction, with regulatory submission under review.

เบต้า ฟาร์มา ประกาศว่าผลการศึกษาอีเลเวทของยายับยั้งเอแอลเค เอนซาร์ทินิบ สำหรับใช้เป็นการรักษาเสริมหลังผ่าตัดในมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กระยะ IB ถึง IIIB ที่มีเอแอลเคเป็นบวก ได้รับการตีพิมพ์ฉบับเต็มในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 แบบหลายศูนย์ สุ่ม และมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอกนี้ มีผู้เข้าร่วมทั้งหมด 274 ราย ผลการศึกษาพบว่ากลุ่มที่ได้รับเอนซาร์ทินิบมีอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากโรคที่ 2 ปีอยู่ที่ 86.4% ส่วนกลุ่มยาหลอกอยู่ที่ 53.5% ลดความเสี่ยงการกลับมาเป็นซ้ำของโรคหรือการเสียชีวิตลง 80% คำขอขึ้นทะเบียนยาเอนซาร์ทินิบสำหรับข้อบ่งใช้ใหม่เป็นการรักษาเสริมหลังผ่าตัดในประเทศจีนได้ถูกยื่นไปแล้วเมื่อเดือนพฤศจิกายน 2025 และขณะนี้อยู่ระหว่างการพิจารณา ในระดับโลก ปัจจุบันมีเพียงอเล็กทินิบเท่านั้นที่ได้รับอนุมัติสำหรับข้อบ่งใช้นี้ เอนซาร์ทินิบมีศักยภาพที่จะเป็นทางเลือกการรักษาใหม่ให้แก่ผู้ป่วย
Betta Pharmaceuticals Co LtdPositive phase III trial results for ensartinib in adjuvant NSCLC published in NEJM, showing 80% risk reduction, with regulatory submission under review.