Sanofi SAEU approval of Cenrifki, a first-in-class drug for non-relapsing SPMS, based on positive phase 3 data.

คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติยาเซนฟริกกี หรือโทเลบรูตินิบ ของซาโนฟี สำหรับการรักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดทุติยภูมิที่ไม่มีอาการกำเริบในช่วงสองปีที่ผ่านมา นับเป็นยารักษาโรคตัวแรกที่ออกแบบมาเพื่อชะลอการสะสมความพิการในกลุ่มผู้ป่วยนี้ การอนุมัติอิงจากผลการศึกษาระยะที่ 3 ชื่อเฮอร์คิวลีสในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดทุติยภูมิแบบไม่มีอาการกำเริบ ซึ่งแสดงให้เห็นว่าเซนฟริกกีช่วยชะลอการเริ่มต้นของความพิการที่แย่ลงอย่างมีนัยสำคัญ โดยมีข้อมูลสนับสนุนจากการศึกษาระยะที่ 3 ชื่อเจมินี 1 และเจมินี 2 ในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดมีอาการกำเริบ อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือโควิด-19 และการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน ขณะที่การบาดเจ็บของตับจากยาเป็นความเสี่ยงด้านความปลอดภัยที่ระบุได้ ซึ่งต้องมีการตรวจติดตามการทำงานของตับอย่างเข้มงวด ซาโนฟีมีแผนจะวางจำหน่ายเซนฟริกกีในเยอรมนีภายในปีนี้ โดยมีโปรแกรมบริหารความเสี่ยงและโปรแกรมสนับสนุนผู้ป่วยรองรับ ยาเซนฟริกกียังได้รับการอนุมัติในออสเตรเลียและสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์สำหรับข้อบ่งใช้ที่คล้ายคลึงกันในโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดทุติยภูมิ
Sanofi SAEU approval of Cenrifki, a first-in-class drug for non-relapsing SPMS, based on positive phase 3 data.
Banco Santander S.A.