Eli Lilly and CompanyFDA approval expands Mounjaro's indication to reduce cardiovascular risk, broadening eligible patients and driving prescription growth.
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติยา Mounjaro (tirzepatide) ของ Eli Lilly เพื่อลดความเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งมีความเสี่ยงสูงต่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางหัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญ รวมถึงการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด ภาวะหัวใจวายที่ไม่ร้ายแรง และโรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ร้ายแรง การอนุมัติครั้งนี้มีพื้นฐานจากการศึกษาในระยะที่ 3 ชื่อ SURPASS-CVOT ซึ่งมีผู้เข้าร่วม 13,299 คน และเปรียบเทียบ Mounjaro กับ Trulicity ของ Lilly โดยพบว่าอัตราเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางหัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญลดลง 8% โดยมีอัตราส่วนความเสี่ยง (hazard ratio) เท่ากับ 0.92 แม้ว่าจะไม่ได้พิสูจน์ว่าดีกว่าอย่างมีนัยสำคัญก็ตาม การขยายข้อบ่งใช้นี้ช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับตำแหน่งของ Lilly ในตลาดโรคหัวใจและเมตาบอลิก และขยายกลุ่มผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ได้รับยา ซึ่งอาจผลักดันการเติบโตของใบสั่งยาเพิ่มเติม Mounjaro สร้างรายได้ทั่วโลก 18.6 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในช่วงครึ่งแรกของปี 2569 เพิ่มขึ้น 106% เมื่อเทียบกับปีก่อน และฉลากใหม่นี้อาจเป็นตัวเร่งยอดขายเพิ่มเติม การอนุมัติครั้งนี้ยังช่วยลดช่องว่างด้านข้อบ่งชี้กับยา Ozempic ของ Novo Nordisk ซึ่งยังคงได้เปรียบในข้อบ่งชี้ด้านโรคหัวใจและหลอดเลือดและโรคไต ขณะที่โมเมนตัมของ Mounjaro แตกต่างจากยอดขาย Ozempic ที่ปรับแล้วในช่วงครึ่งแรกของปี 2569 ซึ่งอยู่ที่ 9.21 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ลดลง 2% เมื่อเทียบกับอัตราแลกเปลี่ยนคงที่
Eli Lilly and CompanyFDA approval expands Mounjaro's indication to reduce cardiovascular risk, broadening eligible patients and driving prescription growth.
Novo Nordisk A/SLilly's approval narrows indication gap with Ozempic, which faces declining sales and increased competitive pressure.
AC Immune Ltd
Aldeyra The