Jiangsu Hengrui Medicine Co LtdNMPA accepted marketing application for HRS-7535, a novel oral GLP-1 receptor agonist, based on positive Phase III results for type 2 diabetes and weight loss.

คำขออนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยาเม็ด HRS-7535 ของซานตงเซิ่งตี้ ซึ่งเป็นบริษัทย่อยของเฮงรุ่ย ได้รับการรับจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีนแล้ว ยาดังกล่าวเป็นยาตัวใหม่ชนิดรับประทานในกลุ่มจีแอลพี-1 อาร์ อะโกนิสต์โมเลกุลเล็ก ใช้รักษาโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และลดน้ำหนัก การยื่นขอครั้งนี้อ้างอิงผลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ที่สำคัญสองการศึกษา ซึ่งพบว่าระดับฮีโมโกลบินเอวันซีในแต่ละกลุ่มขนาดยาลดลงร้อยละ 1.40 ถึง 1.68 และร้อยละ 1.50 ถึง 1.68 อีกทั้งยังแสดงประโยชน์หลายด้าน ได้แก่ การลดน้ำหนัก ลดโปรตีนในปัสสาวะ ลดความดันโลหิต และปรับระดับไขมันในเลือดให้ดีขึ้น โดยมีความปลอดภัยและความทนต่อยาในระดับดี
Jiangsu Hengrui Medicine Co LtdNMPA accepted marketing application for HRS-7535, a novel oral GLP-1 receptor agonist, based on positive Phase III results for type 2 diabetes and weight loss.