Chongqing Pharscin Pharmaceutical Co LtdControlling subsidiary receives clinical trial approval for new drug ORIC-1327, a positive development for its pipeline.

เฉิงตูหัวเซินอ๋อรุ่ยฟาร์มาซูติคอล ซึ่งเป็นบริษัทย่อยภายใต้การควบคุมของฉงชิ่งหัวเซินฟาร์มาซูติคอล ได้รับหนังสือแจ้งอนุมัติการทดลองทางคลินิกสำหรับยาหยอดตาฟอสเฟต ORIC-1327 ซึ่งเป็นยานวัตกรรมประเภท 1.1 จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ โดยอนุญาตให้ดำเนินการทดลองทางคลินิกได้ ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการอนุมัติรวม 6 ขนาดความแรง ข้อบ่งใช้คือโรคต้อหินและภาวะความดันลูกตาสูง เป็นสารยับยั้งโมเลกุลขนาดเล็กแบบจำเพาะที่พัฒนาโดยหัวเซินอ๋อรุ่ยเองและมีสิทธิในทรัพย์สินทางปัญญาอย่างสมบูรณ์ การศึกษาก่อนคลินิกในกระต่ายนิวซีแลนด์และลิงแสมได้ยืนยันว่ามีฤทธิ์ลดความดันลูกตาอย่างมีนัยสำคัญและมีความปลอดภัยต่อดวงตาที่ดี นี่เป็นโครงการยานวัตกรรมประเภท 1.1 โครงการที่สองของหัวเซินอ๋อรุ่ยที่ได้รับอนุมัติให้ทดลองทางคลินิก จนถึงปัจจุบันหัวเซินอ๋อรุ่ยและฉงชิ่งหัวเซินอินโนไบโอเทคได้รับใบอนุญาตทางคลินิกสำหรับโครงการยานวัตกรรมประเภท 1.1 รวมสามโครงการ บริษัทเตือนว่าการพัฒนายาตั้งแต่การทดลองทางคลินิกจนถึงการอนุมัติผลิตได้รับผลกระทบจากหลายปัจจัย ความคืบหน้าและผลการศึกษามีความไม่แน่นอน และไม่สามารถรับประกันได้ว่าจะได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายในที่สุด
Chongqing Pharscin Pharmaceutical Co LtdControlling subsidiary receives clinical trial approval for new drug ORIC-1327, a positive development for its pipeline.