Immunic IncPhase 3 data expected by year-end 2026 with potential 2027 filing, positive for pipeline progress.

บริษัท อิมมูนิก อิงค์ คาดว่าจะได้รับข้อมูลผลลัพธ์หลักจากการทดลองระยะที่ 3 ในโครงการเอนชัวร์-1 และเอนชัวร์-2 ของยาไวโดฟลูดิมัส แคลเซียม ในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดกำเริบ ภายในสิ้นปี 2026 หากผลเป็นบวก บริษัทมีแผนยื่นคำขออนุมัติยาใหม่ในสหรัฐอเมริกาช่วงกลางปี 2027 และอาจได้รับการตัดสินใจจากหน่วยงานกำกับดูแลในปี 2028 นอกจากนี้ อิมมูนิกยังตั้งใจจะเริ่มโครงการทดลองระยะที่ 3 ในโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดลุกลามในช่วงปลายปีนี้ โดยอาศัยข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 2 ในโครงการคาลิเปอร์ บริษัทรายงานค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานไตรมาสสองที่ 35.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และขาดทุนสุทธิ 34.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือ 0.80 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้น ขณะที่สิ้นไตรมาสมีเงินสด 155.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งคาดว่าจะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงปลายปี 2027
Immunic IncPhase 3 data expected by year-end 2026 with potential 2027 filing, positive for pipeline progress.