Immunic Inc

Immunic, Inc. เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่พัฒนากลุ่มผลิตภัณฑ์บำบัดภูมิคุ้มกันแบบรับประทานที่ออกฤทธิ์จำเพาะสำหรับโรคอักเสบเรื้อรังและโรคภูมิต้านตนเอง โครงการพัฒนาหลักคือ IMU-838 ซึ่งอยู่ในการพัฒนาทางคลินิกระยะที่ 3 และระยะที่ 2 สำหรับผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดกำเริบและชนิดดำเนินไป และโรคกระเพาะลำไส้ใหญ่อักเสบแบบมีแผลระดับปานกลางถึงรุนแรง บริษัทยังพัฒนา IMU-856 ซึ่งกำลังเข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 เพื่อฟื้นฟูการทำงานของเยื่อบุลำไส้ในผู้ป่วยโรคทางเดินอาหาร เช่น โรคเซลิแอก โรคอักเสบลำไส้ กลุ่มอาการลำไส้สั้น และกลุ่มอาการลำไส้แปรปรวนชนิดที่มีท้องเสีย และ IMU-381 ซึ่งอยู่ในการทดลองระยะก่อนคลินิกสำหรับการรักษาโรคทางเดินอาหาร Immunic ก่อตั้งขึ้นในปี 2016 และมีสำนักงานใหญ่ในนิวยอร์ก รัฐนิวยอร์ก

Biotech & Genomic Medicine▲

อิมมูนิกคาดผลการทดลองยารักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งระยะที่ 3 ภายในสิ้นปี ตั้งเป้ายื่นขออนุมัติปี 2027

บริษัท อิมมูนิก อิงค์ คาดว่าจะได้รับข้อมูลผลลัพธ์หลักจากการทดลองระยะที่ 3 ในโครงการเอนชัวร์-1 และเอนชัวร์-2 ของยาไวโดฟลูดิมัส แคลเซียม ในผู้ป่วยโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดกำเริบ ภายในสิ้นปี 2026 หากผลเป็นบวก บริษัทมีแผนยื่นคำขออนุมัติยาใหม่ในสหรัฐอเมริกาช่วงกลางปี 2027 และอาจได้รับการตัดสินใจจากหน่วยงานกำกับดูแลในปี 2028 นอกจากนี้ อิมมูนิกยังตั้งใจจะเริ่มโครงการทดลองระยะที่ 3 ในโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดลุกลามในช่วงปลายปีนี้ โดยอาศัยข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 2 ในโครงการคาลิเปอร์ บริษัทรายงานค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานไตรมาสสองที่ 35.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และขาดทุนสุทธิ 34.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือ 0.80 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้น ขณะที่สิ้นไตรมาสมีเงินสด 155.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งคาดว่าจะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงปลายปี 2027

IMUX ▲

Biotech & Genomic Medicine

Proactive·38dอ่านต่อ →