Johnson & JohnsonCHMP recommendation for expanded use of Tecvayli in multiple myeloma, based on strong efficacy data, likely to increase sales.

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ประกาศว่า คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ของสำนักงานยาแห่งยุโรป ได้แนะนำให้อนุมัติการใช้ Tecvayli แบบขยายผลในมะเร็งไขกระดูกชนิดมัลติเพิล มัยอีโลมา โดย CHMP แนะนำให้ใช้ Tecvayli ร่วมกับ Darzalex ในรูปแบบฉีดใต้ผิวหนัง สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งไขกระดูกชนิดมัลติเพิล มัยอีโลมาแบบกลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ซึ่งเคยได้รับการรักษามาก่อนอย่างน้อยหนึ่งแนวทาง คำแนะนำนี้อ้างอิงจากการศึกษาระยะที่สาม MajesTEC-3 ซึ่งแสดงให้เห็นว่าการใช้ยาร่วมกันลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตลงร้อยละ 83.4 เมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐาน โดยมีอัตราการรอดชีวิตรวมที่ร้อยละ 83.3 ในระยะเวลาสามปี เทียบกับร้อยละ 65 สำหรับการรักษามาตรฐาน ปัจจุบัน Tecvayli ได้รับการอนุมัติในยุโรปแล้วสำหรับผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษามาก่อนอย่างน้อยสามแนวทาง และจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ได้ยื่นคำขอแยกต่างหากในเดือนมีนาคม 2026 สำหรับการใช้แบบยาเดี่ยวหลังการรักษามาก่อนอย่างน้อยหนึ่งแนวทาง ในสหรัฐอเมริกา Tecvayli ได้รับการอนุมัติทั้งแบบยาเดี่ยวในผู้ป่วยที่ผ่านการรักษาหนัก และแบบยาร่วมสำหรับแนวทางการรักษาก่อนหน้านี้ โดยการอนุมัติแบบยาร่วมได้รับในเดือนมีนาคม 2026 ยาดังกล่าวมียอดขาย 202 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้นร้อยละ 33.5 เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า
Johnson & JohnsonCHMP recommendation for expanded use of Tecvayli in multiple myeloma, based on strong efficacy data, likely to increase sales.
Kiniksa Pharmaceuticals Ltd
Liquidia Technologies Inc
Immunocore Holdings Ltd