Johnson & JohnsonJNJ
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง
FDA approval of ICOTYDE (icotrokinra) for moderate-to-severe plaque psoriasis expands J&J's immunology pipeline.
ผลกระทบต่อสินทรัพย์ 1
Biotech & Genomic Medicine▲ · 1 หุ้น
Johnson & Johnsonผลกระทบต่อธีม 1
บริษัทนอก coverage
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
Eledon ปรับตัวขึ้นหลังข้อมูลระยะที่ 2 ฉบับปรับปรุงและ FDA มอบสถานะ Fast Track ให้เทโกพรูบาร์ต
Eledon Pharmaceuticals ปรับตัวขึ้นเมื่อวันอังคาร หลังจากเปิดเผยข้อมูลระยะยาวฉบับปรับปรุงจากการทดลองระยะกลางของเทโกพรูบาร์ต ยาตัวหลักของบริษัท และประกาศว่าองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ได้มอบสถานะ Fast Track ให้กับยาดังกล่าว บริษัทไบโอเทคสัญชาติแคลิฟอร์เนียแห่งนี้อ้างอิงข้อมูลจากการทดลอง BESTOW ระยะที่ 2 ระบุว่ายาบำบัดด้วยแอนติบอดีนี้รักษาการทำงานของไตได้ในระดับสูงกว่า โดยมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อพิจารณาจากอัตราการกรองของไตโดยประมาณเฉลี่ย ซึ่งเป็นตัวชี้วัดการทำงานของไตที่ปลูกถ่าย ผลการวิเคราะห์ล่าสุดซึ่งนำเสนอในงานประชุม International Congress of the Transplantation Society ที่ออสเตรเลีย ระบุว่าข้อได้เปรียบด้านอัตราการกรองของไตโดยประมาณของเทโกพรูบาร์ตอยู่ที่ประมาณ 13 มิลลิลิตรต่อนาทีต่อ 1.73 ตารางเมตร ตลอดระยะเวลา 24 เดือน เทียบกับอัตราการกรองของไตโดยประมาณเฉลี่ยราว 69 มิลลิลิตรต่อนาทีต่อ 1.73 ตารางเมตร ในการวิเคราะห์ระยะ 12 เดือนเมื่อเดือนพฤศจิกายน ด้านความปลอดภัย บริษัทระบุว่าไม่พบการปฏิเสธอวัยวะในกลุ่มที่ได้รับเทโกพรูบาร์ตหลังจากปลูกถ่ายเกิน 6 เดือน เทียบกับ 7 รายในกลุ่มที่ได้รับทาโครลิมัส Eledon ยังเสริมว่าบริษัทยังคงอยู่ในเส้นทางที่จะเริ่มการทดลอง LEGACY ระยะที่ 3 สำหรับเทโกพรูบาร์ตในการปลูกถ่ายไตภายในไตรมาสที่ 4 ของปี 2026
▲3
AbbVie ได้รับอนุมัติจากสหภาพยุโรปสำหรับยา Rinvoq รักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ในเด็ก
AbbVie ประกาศว่าคณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติยา Rinvoq หรือที่รู้จักในชื่อ upadacitinib ซึ่งเป็นยาภูมิคุ้มกัน สำหรับการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ในเด็กชนิด polyarticular ที่ยังอยู่ในระยะactive ในผู้ป่วยอายุสองปีขึ้นไปที่ตอบสนองไม่เพียงพอหรือไม่ทนต่อยาต้านรูมาตอยด์ที่ปรับเปลี่ยนโรค การอนุมัตินี้ถือเป็นข้อบ่งใช้ที่ 11 ของ Rinvoq ในสหภาพยุโรป ซึ่งสามารถใช้เป็นยาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับ methotrexate และต่อจากการอนุมัติที่มีอยู่แล้วในสหรัฐอเมริกาสำหรับภาวะเดียวกัน การตัดสินใจนี้ได้รับการสนับสนุนจากการศึกษา SELECT-YOUTH ระยะที่ 1 แบบเปิดฉลาก ซึ่งผู้ป่วยร้อยละ 66.4 บรรลุการตอบสนอง ACR Pediatric 70 ที่สัปดาห์ที่ 12 และเพิ่มขึ้นเป็นร้อยละ 79.5 ที่สัปดาห์ที่ 48 ขณะที่การ remission ทางคลินิกเพิ่มขึ้นจากร้อยละ 23 เป็นร้อยละ 43.4 ในช่วงเดียวกัน Rinvoq เป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตที่สำคัญของ AbbVie โดยยอดขายเพิ่มขึ้นร้อยละ 22.2 เมื่อเทียบปีต่อปี เป็น 4.64 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 และคาดว่ารายได้ทั้งปีจะอยู่ที่ประมาณ 1.02 หมื่นล้านดอลลาร์ หรือ 10.2 พันล้านดอลลาร์ นอกจากนี้ AbbVie ยังประกาศความร่วมมือหลายปีกับ Iambic เพื่อเร่งการค้นพบยาขนาดเล็กในด้านภูมิคุ้มกัน ประสาทวิทยาศาสตร์ และมะเร็ง โดยใช้แพลตฟอร์มที่ขับเคลื่อนด้วย AI ของ Iambic รวมถึงโมเดล Enchant v3 รุ่นใหม่ โดย Iambic จะได้รับเงินจ่ายล่วงหน้าบวกเงินตามเป้าหมายและค่าลิขสิทธิ์แบบขั้นบันไดจากยอดขายสุทธิ
Kodiak, Celldex, Rapport และ Vaxcyte เผชิญผลการทดลองทางคลินิกสำคัญในฤดูใบไม้ร่วง
บริษัทไบโอเทคระยะคลินิกสี่แห่งกำลังใกล้เข้าสู่การเปิดเผยข้อมูลการทดลองระยะกลางถึงระยะปลายที่อาจมีความสำคัญในฤดูใบไม้ร่วงนี้ โดยผลลัพธ์เหล่านี้อาจพลิกโฉมไปป์ไลน์และมูลค่าของบริษัท Kodiak Sciences มีแนวโน้มจะรายงานข้อมูลหลักในเดือนนี้จากการศึกษาระยะที่ 3 DAYBREAK ซึ่งประเมิน Zenkuda หรือ tarcocimab tedromer และ KSI-501 สำหรับผู้ป่วยโรคจอประสาทตาเสื่อมแบบเปียกที่ยังไม่เคยรับการรักษา เทียบกับ Eylea ของ Regeneron โดยมุ่งเป้าตลาดต้าน VEGF มูลค่าประมาณ 1.5 หมื่นล้านดอลลาร์ Celldex Therapeutics คาดว่าจะเปิดเผยข้อมูลหลักในช่วงเดือนกันยายนถึงตุลาคม 2569 จากการศึกษาระยะที่ 3 EMBARQ-CSU1 และ EMBARQ-CSU2 ของ barzolvolimab ในโรคผิวหนังลมพิษเรื้อรังชนิดไม่ทราบสาเหตุ ซึ่งมีผู้เข้าร่วม 1,939 ราย และมีแผนยื่นขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแลในปี 2570 ขณะที่ Rapport Therapeutics มุ่งเป้าเดือนตุลาคม 2569 สำหรับผลการศึกษาระยะที่ 2 ของ RAP-219 ในโรคไบโพลาร์ชนิดแมเนีย ส่วน Vaxcyte คาดว่าจะได้ข้อมูลหลักด้านความปลอดภัย ความทนทาน และการกระตุ้นภูมิคุ้มกันจากการศึกษาระยะที่ 3 OPUS-1 ของวัคซีนป้องกันเชื้อนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกต 31 สายพันธุ์ VAX-31 ภายในสิ้นเดือนตุลาคม 2569 ในบรรดาบริษัททั้งสี่แห่ง Kodiak มีอันดับ Zacks ที่ 4 หรือขาย ขณะที่ Celldex, Rapport และ Vaxcyte ต่างมีอันดับ Zacks ที่ 3 หรือถือครอง