MapLight Therapeutics, Inc. Common StockPhase 2 trial results mixed; only one dose met primary endpoint, shares fell >60%.

MapLight Therapeutics ประกาศผลลัพธ์เบื้องต้นที่เป็นบวกจากการทดลองระยะที่ 2 ของ ZEPHYR สำหรับ ML-007C-MA ในผู้ใหญ่ที่มีอาการกำเริบเฉียบพลันของโรคจิตเภท การทดลองบรรลุจุดสิ้นสุดหลัก โดยขนาดยา 210/3 มิลลิกรัม วันละสองครั้ง แสดงการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในคะแนนรวมของ Positive and Negative Syndrome Scale เมื่อเทียบกับยาหลอกที่สัปดาห์ที่ 5 กลุ่มที่ได้รับยาวันละสองครั้งยังบรรลุความมีนัยสำคัญในจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญ ได้แก่ Clinical Global Impression of Severity และ PANSS positive Marder factor ขนาดยา 330/6 มิลลิกรัม วันละครั้ง แสดงการปรับปรุงเชิงตัวเลขแต่ไม่ถึงนัยสำคัญทางสถิติในจุดสิ้นสุดหลัก บริษัทมีแผนที่จะหารือกับองค์การอาหารและยาสหรัฐในการประชุมสิ้นสุดระยะที่ 2 เพื่อหารือเกี่ยวกับการออกแบบการทดลองระยะที่ 3 ที่จะสนับสนุนการยื่นขออนุมัติยาใหม่ หุ้นของ MapLight ร่วงลงมากกว่าร้อยละ 60 หลังจากการประกาศดังกล่าว
MapLight Therapeutics, Inc. Common StockPhase 2 trial results mixed; only one dose met primary endpoint, shares fell >60%.