MapLight Therapeutics, Inc. Common StockPhase 2 miss on primary endpoint but positive subgroup signal in adolescents with irritability; plans to discuss with FDA.

แมปไลท์ เทอราพิวติกส์ ประกาศว่าการศึกษาระยะที่ 2 ในชื่อไอริสของยา ML-004 สำหรับโรคออทิซึมสเปกตรัมไม่บรรลุเป้าหมายหลักในการปรับปรุงความบกพร่องด้านการสื่อสารทางสังคม อย่างไรก็ตาม การวิเคราะห์กลุ่มย่อยที่กำหนดไว้ล่วงหน้าในวัยรุ่นอายุ 12 ถึง 17 ปีที่มีความหงุดหงิดระดับปานกลางถึงรุนแรง ณ จุดเริ่มต้น แสดงให้เห็นการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางคลินิกเหนือกว่ายาหลอกในมาตรวัดย่อยความหงุดหงิดของแบบตรวจสอบพฤติกรรมผิดปกติ โดยมีขนาดผลกระทบ 1.33 และค่าพีตามชื่อ 0.013 นอกจากนี้ยังพบการปรับปรุงที่สอดคล้องกันในโดเมนความหงุดหงิดของมาตรวัดความประทับใจทางคลินิกโดยรวมที่ประเมินโดยแพทย์ โดยมีขนาดผลกระทบ 1.08 และค่าพีตามชื่อ 0.036 ยานี้ได้รับการยอมรับได้ดี ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงหรือร้ายแรง และมีน้ำหนักตัวเพิ่มขึ้นเฉลี่ยน้อยกว่ายาหลอก แมปไลท์วางแผนที่จะพบกับองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาเพื่อหารือเกี่ยวกับขั้นตอนต่อไป และยังคงมีเงินทุนเพียงพอก่อนผลการทดลองระยะที่ 2 ของ ML-007C-MA ในโรคจิตเภทซึ่งคาดว่าจะออกภายในกลางเดือนสิงหาคม 2026
MapLight Therapeutics, Inc. Common StockPhase 2 miss on primary endpoint but positive subgroup signal in adolescents with irritability; plans to discuss with FDA.